【检验临床面对面】血清β-HCG 5.49mIU/ml，医生说查错了?

作者：成都市锦江区妇幼保健院检验科  刘咏梅

这是化学发光室一个日常工作的上午，突然窗口跑过来一病人拿着报告说“医生说你们这个结果查错了，需要重新复查一下”。随即我们立即与临床医生沟通，才得知该患者年龄48岁女性，该次就诊是行取环术，在常规术前检查中B超结果、患者临床情况和其生活史均无怀孕迹象，但其血清β-HCG 5.49mIU/ml超过我们设定的非孕期妇女参考值（0-5mIU/ml），这让医生总感觉有风险，不能接受这样的结果，她希望我们能重新复查，结果落在0-5mIU/ml。我们先是再次确认我们最近和当日的质控情况，确认无误后回复医生这个结果是正常的，就算同一标本重新复查按我们室目前的室内质控CV也不可能低于5mIU/ml，或者重新采集标本也不能确保结果就一定在0-5之间，因为这个病人有可能就是我们参考人群设置95%区间的以外5%。然而这样的解释，医生并不满意，僵持下，坚持让病人重新采集标本复查，这次结果低于5mIU/ml。这次沟通却让我们思考这其中很多问题。

一 参考区间设置

首先，回复医生疑问时确认质控良好后我们是否思考过我们的参考值设置问题。经了解，该非孕期参考值引用的是某上级医院的参考值，经20例小样本验证使用。按理说验证通过应该也是没什么大问题的，但详细看当时的验证标本仅涵盖了正常生育期非孕妇女，而男性个体、围绝经期和绝经期妇女并未验证。查看该试剂相关说明书，上面明确写有“健康个体和非孕个体的HCG浓度水平很低（<5miu l），以致无法检测到；但是，围绝经期和绝经期妇女体内的hcg可升高至可检测水平。”妇女绝经前后出现卵巢功能衰退直至消失，引起性激素水平下降，对下丘脑的负反馈解除，导致绝经期妇女血清="" fsh、lh="" 过高，伴随β-hcg可轻度升高[1-2]。妇女进入围绝经期和绝经期后，垂体促性腺细胞分泌的硫酸化="" hcg就会增加。这种硫酸化的="" hcg="" 与普通="" hcg="" 有一样的氨基酸序列，不同的是含有一定比例的硫酸化低聚糖，用目前的化学发光法同样可以检测出来。此外总β-hcg指含有β亚基的hcg，包括完整的天然="" hcg、游离β-hcg、β核心片段等。因此hcg="" 的多样性分子结构亦导致了检测结果易受干扰的特性。厂家同时也有做未妊娠妇女的参考值，取单侧第="" 95="" 百分位数作为总β-hcg="" 的参考区间上限，结果是小于11.6miu/ml。张凯，国秀芝等人[3]研究结果显示绝经后女性的总β-hcg="" 显著高于月经规律女性，绝经前173例19-55岁="" （0.02-5.73miu/ml），绝经后="" 162="" 例="" 46-84岁（0.11-7.39miu/ml）。而对应我们这名患者，女性48岁围绝经期，其结果略有升高是可以接受的。当然以上参考值的建立是基于当地的人群分布的，还是推荐每个实验室建立自身适用的参考范围。具体关于参考值的设置我们可以参考我们的行业标准ws/t="">

二 定量下限的问题

该HCG参考值（0-5mIU/ml），首先看该低值水平是0，查看厂家说明书，上面提到定量下限为0.6mIU/ml。按最新版本2017颁布的《临床检验方法检出能力的确立和验证》行业标准中定量下限定义为满足声明的精密度和准确度，再声明的实验条件下能够可靠定量的分析勿的最低浓度。所以对于非妊娠个体HCG低于定量下限的浓度值时应该报告该结果低于该值。其参考值下限应大于或等于定量下限。不过首先我们对按相关要求对厂家申明验证。

三 报告的解释问题

在该案例中除了我们本身没做好的专业技术问题，还暴露了严重的临床沟通和报告解释问题。1）在该患者直接拿报告到检验科质疑前，临床医生如果对报告有任何疑问可以事先与科室电话沟通，而不是不明原因的情况下告知患者我们查错了，在医患关系如此紧张的社会，这必然会带来医患矛盾，增加患者的不信任，还好案例中的这位患者没有情绪激化。2）我们自己在沟通时拒绝医生的复查要求，也有违背我们的复查规则，当医生对结果有疑问时，医生可以要求标本复查。即便复查后结果仍是如此，医生也会容易接受。3）解释报告时应该对该项目的检测原理、性能验证情况很清楚，有时，可能我们连试剂说明书都没看过。那么你能自信的说你查的准吗？

实验室的工作不该仅停留在做质控、上标本、出报告，全自动的仪器时代会一步步释放我们的劳动力，我们更多时候需要思考为什么这样做？这个项目有什么临床意义？每个数值溯源哪里？这个结果对患者对医生意味着什么？以后的工作重心会倾向于报告的咨询；为医生提供结果和咨询；为患者提供结果和咨询；为检验人也提供结果和咨询。而在这之前，你我准备好了吗？

参考文献：

[1] Gronowski AM，Fantz CＲ，Parvin CA，et al．Use of serum FSH to identify perimenopausal women with pituitary HCG［J］．Clin Chem，2008，54( 4) :652－656．

[2] 吴巧萍，秦玲等.绝经期女性高浓度促卵泡生成素、促黄体生成素对人绒毛膜促性腺激素测定结果影响的分析［J］．中国卫生检验杂志，2016，21( 26) : 3163-3164.

[3]张凯，国秀芝等.贝克曼4代和5代总β亚单位人绒毛膜促性腺激素 测定试剂的分析性能验证及比较[J].标记免疫分析与临床，2017，2（24）:221-225.