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在中国,为什么青霉素皮试「阳性」的人那么多?

 dczyxhd 2017-10-01

青霉素阳性的人真的有这么多吗?

青霉素可引发过敏反应一直以来是重要议题。在普通人群中,自述青霉素过敏的比例高达 10%-20%,但研究表明其中经过检查确认为真正过敏的比例只有5%-10%。也就是说很多的阳性是假阳性的,这些假阳性的皮试结果有可能导致了中青霉素阳性率偏高了。错误的青霉素过敏诊断会导致医疗费用增加,细菌耐药概率增加。使用正确的诊断方法,排除伪青霉素过敏具有重大而深远的意义。

欧美国家指南规定在青霉素肌注或静脉注射前不需要常规行青霉素皮肤试验,而怀疑有青霉素过敏史的患者,会由过敏科医师进行一系列检查,包括皮肤点刺试验,皮内试验,特异性Ig E检测及激发试验进行诊断。然而我国目前规定在使用青霉素类药物前对所有患者常规进行皮肤试验。

导致青霉素过敏是药物中的哪些物质

在化学结构上看,青霉素类药物由母核和各种不同的侧链组成,这个母核包括1个β内酰胺环和1个噻唑环。青霉素本身的分子量小,属于半抗原,其代谢产物与体内蛋白质或多肽的结合产物构成可引发过敏反应的完全抗原。也就是说过敏既有可能是未代谢的青霉素原型药物导致的,也有可能是青霉素代谢后的代谢产物导致的,原型导致的情况相对少点,代谢产物导致的过敏相对多点,因此,判断青霉素过敏不是一件简单的事情。

目前预判青霉素过敏的主要方式

皮肤试验是诊断青霉素过敏的首选检测方法,但由未经培训人员进行皮肤试验可能存在潜在的诱发严重过敏反应的风险,并且对没有可疑青霉素过敏史的患者给药前均进行皮肤试验不符合成本效益原则,因此欧美国家不推荐在所有患者每次给药前均进行皮肤试验,仅需对既往有青霉素过敏史的患者进行皮肤试验,但仅依据皮肤试验不能排除或确诊过敏, 需进行前述的一系列相关检查以明确诊断。

国内外对青霉素是否皮试的做法

除了欧美国家之外,还有日本也在2004年因“没有确切能预知休克、严重过敏反应的方法”,将青霉素类药物用药前需行皮肤试验的规定取消。还比如咱们的宝岛台湾,在1966年发布的有关 “注射青霉素应注意事项”函中,也对以往规定进行了更改,明确提到对于注射青霉素发生的纠纷事件,审判不以事先是否进行青霉素皮肤试验为依据,青霉素皮肤试验可靠性不强,且皮肤试验用量、用法均无统一标准可循,远非普通医师能力所及,对皮肤试验是否继续进行不做硬性规定。还有东南亚地区的华人同样不需要人人进行青霉素皮试,也没有青霉素过敏增加的报道。

但是,我们国内目前仍规定给予青霉素类药物口服、肌注或者静注治疗前,必须进行皮肤试验。国内的医务工作者担心国产青霉素制剂的质量问题,认为进口青霉素杂质含量少,国产青霉素杂质含量高,而杂质成分也可导致过敏反应,因此认为给药前进行皮肤试验很有必要。但实际上如今我国青霉素类药物药典规定的质量标准与国外一 致,国产试剂质量已有明显的提高,且并无研究结果显示皮肤试验对于杂质成分引起过敏反应的预测价值。

综上所述,实际目前所实施的青霉素皮肤试验诊断结果不可靠,假阳性、假阴性比例均很高,是错误弃用青霉素改用其他类抗生素导致抗生素滥用的重要原因之一,并且不规范的皮肤试验操作本身就存在 一定的诱发严重过敏反应的隐患。关于青霉素皮试是否做的问题,关于青霉素皮试如何做的问题,我们还需要有很多的事情值得去商榷!


参考文献:1、孟娟,青霉素过敏及诊断方法,中华临床免疫和变态反应杂志,2016年第4期。2、张静,青霉素皮肤试验临床研究进展,护理研究杂志,2003年第4期。3、郝敏,青霉素类药物皮试研究进展,临床护理杂志,2009年第1期。4、何金水,青霉素皮试的再认识,海南医学杂志,2009年第12期。5、易湛苗,抗菌药物管理策略:青霉素皮试,临床药物治疗杂志,2017年第6期。

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