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今天受公立医院综合改革全面推开的消息刺激影响，医疗器械板块概念股百花齐放，截止收盘乐心医疗、九安医疗等23只个股涨停。借着今天这波涨停潮，朝阳妹妹研究发现，医药生物中的另一个子行业正在春暖花开，它就是CRO行业。 2015年7月22日，CFDA的一份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的文件，直接把”欣欣向荣“的CRO行业打趴下了。 有数据称，当年涉及临床核查的药品共1622个，主动撤回1165个，不批准或者被退审的40个，未通过率超过74%，而CRO行业更是重灾区，整个行业陷入一片黑暗。 如今，CRO行业否极泰来，这两年国内排得上名号的企业都在陆续谋划上市了。  一、何为CRO CRO，全称是ContractResearch Organization，即研发外包组织，指以合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市的前期阶段。 简单点说，就是制药公司的研发外包商，提供有药物发现、临床前研究、Ⅰ- Ⅲ期临床、代理注册、药品上市营销等服务。  而CRO公司之所以出现，是因为它能帮助药企提高效率、降低成本。 此前，Tufts药物开发研究中心有数据表明，目前美国制药企业的新药品种从实验室发现到进入市场平均需要10至15年时间，新药开发周期的延长最直接的后果就是其上市后享有的专利保护期缩短，这也意味着预期收入的大量减少。但是，CRO企业的介入可缩短30%的临床研发时间。  二、国内CRO行业前景巨大 CRO市场最早起源于欧美地区，如今已经发展很成熟，而且占据九成的全球市场份额。2016年，全球CRO规模达到389亿美元，其中临床前CRO规模79亿美元，占比20%，临床CRO为310亿美元，占比80%，同比增长11%，近五年平均复合增长率稳定在10.5%左右，今年有望达到430亿美元。  而国内CRO行业仅占全球份额的2%，但是市场增速在各地区中是最高的，2007-2015年复合增速高达29%。这主要是因为中国具有明显的竞争优势： （1）国外大型跨国CRO纷纷前往中国布局，带动国内CRO的发展； （2）国内人口基数大、样本量充足； （3）国内的研发成本仅为国外的30%-60%； （4）中国本土制药企业新药研发规模也在不断增长，加快国内CRO企业的发展。 种种因素共振下，国内的CRO行业当下正踩在拐点上，迎来业绩兑现的良机。 昨天颁发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中要求“临床试验机构资格认定实行备案管理”，这样将会使得临床试验机构数量大大增加，有利于CRO组织增加业务。 不过对CRO行业发展影响更多的是，仿制药的一致性评价的启动将带来巨大的增量空间。 2016年5月有文件规定，2018年底需完成一致性评价的品种为基药目录口服固体制剂，共289个品种19715个文号，占总批准文号的27%，共涉及2028家药企。 这将带来CRO行业130亿的增量空间；此外非基药化药口服固体制剂6~8万件批文尚需开展一致性评价，预计增量CRO市场规模350亿；总计增量市场规模约500亿元。 广发证券估算，一致性评价的成本大概为500万元：其中药学部分250万元，BE部分250万元，BE部分中医院分得125万元，CRO/生物分析分得125万元，预计CRO/生物分析单个试验盈利50-60万元。这也就意味着CRO企业迎来了业绩兑现的时候。 不管怎么说，这个行业如今春风拂面，新机会正在冒出，那么应该看哪些个股呢？ 三、受益个股分析 今年上半年，申万宏源总结了国内CRO行业中一些企业的信息，具体如下图： （点击查看大图）  从表中可以发现，国内的CRO企业正在快速的崛起。比如，泰格医药已发展成为国内CRO龙头，在CRO行业产业链中的布局完善；博济医药是国内为数不多可提供一站式服务的CRO企业；昭衍新药是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，还有百花村、博腾股份等公司也在CRO行业发展中遥遥领先。 接下来，朝阳妹妹使用朝阳永续Go-Goal金融终端对泰格医药、博济医药这两个公司进行简单的对比分析： 从盈利来看，2016年，泰格医药的营业收入是后者的16倍，预计其2017年至2018年的营业收入将达到17亿、22亿元左右，博济医药因报告覆盖不充分，暂无法鉴定。  从市场数据来看，今年上半年泰格医药的主流机构持仓及基金持仓均有所增加，博济医药则小幅减少。  从估值来看，泰格医药预计2017-2018年一致预期PE约为52、38倍，博济医药则约为64、29倍。  最后，我们来比较两家公司在研发上的投入，因为CRO行业解决的研发效率问题，它是一个技术密集型行业。博济医药2016年研发费用为595.23万，较2015基本持平；泰格医药2016年为4186.36万，较2015年增加1432万左右。 而在人员构成上，泰格医药的研究生及以上学历员工占比达29.11%，本科学历员工达58.75%，按2016年财报应付工资推算，泰格人均年薪大概17.5万；博济医药的这三个数字分别为13.64%、59.77%、8.4万左右。  CRO行业，起风了，相关个股又将走出怎样的曲线，我们拭目以待。（*投资有风险，本文观点仅供参考） |
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