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今天推荐两个PD1药物的肺癌临床试验，它们都是国产明星药，分别来自信达生物和百济神州。从我对俩药物的了解来看，如果能入组免费使用药物，应该是不错的选择。 1、IBI308 适用患者： 非小细胞肺癌 药物简介： IBI308是信达生物开发的PD1抑制剂，是我国本土的原创新药。它与礼来公司共同开发，是中国第一个得到国际制药巨头认可的创新生物药。IBI308通过阻断PD-1和PD-L1间的相互作用，从而发挥恢复T细胞的活性和杀伤肿瘤细胞的能力。 入选标准： 1、具有经组织学或细胞学证实的、不能手术治疗的局部晚期（ⅢB期）、复发或转移性（Ⅳ期）一线初治非小细胞肺癌患者（对于针对IIIB期NSCLC给予的含铂辅助、新辅助化疗或根治性化放疗，如果在完成治疗的6个月之内发生局部复发或远处转移，则认为之前接受的含铂治疗为一线治疗，不能入组该队列。）； 2、无EGFR突变和ALK重排； 3、年龄≥ 18周岁且 ≤70周岁； 4、根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1），有至少1个可测量病灶； 5、ECOG 评分为0或1分。 排除标准： 1、已知软脑脊膜转移患者；已知其他经治疗未有效控制的或未经治疗的中枢神经系统转移的患者； 2、活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病； 3、近6个月内发生心脑血管事件； 4、间质性肺炎； 5、已知肺结核病史。 参与医院名单： 北京大学肿瘤医院 北京大学肿瘤医院 浙江大学附属邵逸夫医院 浙江大学附属第一医院 浙江大学附属第一医院 上海胸科医院 北京大学肿瘤医院 上海肺科医院 中国医学科学院肿瘤医院 中国医科大学附属第一医院 广东省人民医院 中国人民解放军307医院 浙江大学第一医院 2、BGB A317 适用患者： 晚期肺癌（小细胞和非小细胞均可） 药物简介： BGB-A317百济神州开发的PD-1抗体药物。BGB-A317可阻断PD-L1/PD-1通路，使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答，抑制和杀伤肿瘤细胞。 入选标准： 1.年龄18～75岁（含）。 2.组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞NSCLC、鳞NSCLC或广泛期SCLC。 3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。 （既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗应当在证实疾病复发之前至少6个月已结束。） 4.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0或1。 5.至少1个可测量病灶（按RECIST V1.1评估）。 6.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织（蜡块或至少10张未染色的FFPE玻片）。 排除标准： 1.已知EGFR基因敏感突变或ALK融合基因阳性的受试者。 2.存在活跃性脑部或软脑膜转移。脑转移如果没有症状则可以入组 3.在研究治疗首次给药前6个月内接受了超过30Gy的肺部放射治疗。 4.有活跃性自身免疫性疾病。允许无需全身治疗的皮肤病，如白癜风、银屑病或脱发。 5.有间质性肺病或非感染性肺炎的病史，但放疗引起的除外。 6.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水 7.需要给予全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的慢性或活动性感染，包括肺结核感染等 参与医院名单： 河南省肿瘤医院 江苏省人民医院 北京肿瘤医院 北京胸科医院 吉林大学第一医院 吉林大学肿瘤医院 中国医学科学院肿瘤医院 |
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