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临床试验受试者招募
我们正在进行一项PD-1抗体的有效性和安全性的 II 期临床研究。人源化抗 PD-1 的单克隆抗体,它通过阻断 PD-L1 / PD-1 之间结合,提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。本研究已获得国家食品药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。
本研究拟入组一线系统治疗失败后的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,全国约 120 例,以探索该药物在人体的有效性和安全性。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
体力状况良好,年龄 18 岁到 80 岁(不限性别);
组织学确诊为晚期和转移性非小细胞肺癌,既往经过一线系统(一线化疗或一线 TKI)治疗失败的患者;
愿意提供新鲜切取的肿瘤组织标本或空心针穿刺标本,进行 PD-L1 表达的检测;
ECOG 体能状态评分 ≤ 1;
具有适当的器官功能;
愿意参加且能够遵守研究方案要求。
来自: Peter赵 > 《治疗方案》
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