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第一章 药品安全与执业药师 1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 a.3年，6个月 b.3年，3个月 c.5年，6个月 d.5年，3个月 参考答案：b 试题难度：本题共被作答270次 ，正确率99% ，易错项为b,a 。 参考解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选b。 2、下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 a.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科) b.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) c.丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 d.丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试 参考答案：d 试题难度：本题共被作答265次 ，正确率95% ，易错项为d,a 。 参考解析：(1)高级专业技术职务，药学中专/中药学徒或中药专业中专毕业，连续从事药学专业工作满20年，报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。故a不符合。 (2)高级专业技术职务，取得药学或相关专业大专以上学历/中药大专以上学历连续从事药学专业工作满15年，报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。故b不符合。 (3)香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件。可报名参加国家执业药师资格考试。香港居民药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，不符合报名条件。故c不符合。 (4)大学本科学历，药学、中药学或相关专业从事药学工作满3年可以报考执业药师资格考试。故d符合。建议考生根据口诀“中大本硕博75310，中20大15高免2科”准确记忆。 3、有关执业药师继续教育的说法，错误的是 a.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效 b.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习 c.执业药师继续教育形式包括业余学习 d.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理 参考答案：b 试题难度：本题共被作答269次 ，正确率55% ，易错项为b,c 。 参考解析：(1)执业药师继续教育实行学分制;执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习，学分在全国范围内有效。故a正确，b错误。(2)执业药师继续教育形式包括网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。故c正确。(3)执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。故d正确。 4、下列内容不属于执业药师职责范畴的是 a.指导公众合理使用处方药 b.指导公众合理使用非处方药 c.执行药品不良反应报告制度 d.为无处方患者提供用药处方 参考答案：d 试题难度：本题共被作答252次 ，正确率89% ，易错项为d,a 。 参考解析：执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询;执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度。故选d。 5、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是 a.要求供货单位尽快换货b.将余下药品退回供货单位c.因为没有被确认为假药，可以继续使用d.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 参考答案：d 试题难度：本题共被作答244次 ，正确率104% ，易错项为d,b 。 参考解析：执业药师应确保药品质量，发现质量可疑的药品，应当立即停止销售，并及时报告当地药监部门，不能退、换货。故选d。 6、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 a.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 b.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 c.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 d.应积极提供咨询，并给予纠正 参考答案：d 试题难度：本题共被作答277次 ，正确率96% ，易错项为d,b 。 参考解析：执业药师应当确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选d。 7、药品质量特性不包括 a.安全性 b.经济性 c.稳定性 d.有效性 参考答案：b 试题难度： 本题共被作答279次 ，正确率93% ，易错项为b,c 。 参考解析：药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字：“安全、有效、稳定、均一”。故选b。建议考生运用口诀“安稳均效”准确记忆。 8、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 a.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 b.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素 c.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 d.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 参考答案：d 试题难度：本题共被作答248次 ，正确率82% ，易错项为d,c 。 参考解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故a正确。 (2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故b正确。 (3)药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故c正确。 (4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故d错误。 9、药品安全风险的特点不包括 a.复杂性 b.不可控制性 c.不可避免性 d.不可预见性 参考答案：b 试题难度：本题共被作答262次 ，正确率71% ，易错项为b,a 。 参考解析：药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性和不可避免性，故选b。建议考生运用口诀“复杂不可比(避)喻(预)”准确记忆。 10、药品人为风险的来源不包括 a.不合理用药 b.用药差错 c.药品不良反应 d.药品质量问题 参考答案：c 试题难度： 本题共被作答252次 ，正确率88% ，易错项为c,d 。 参考解析：药品人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。 |
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