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重大突破!港产抗癌药临床试验成功,末期患者肿瘤消失

 ljm8686 2017-11-05



香港首个自主研发,并通过美国食品及药物监管局(FDA)批准第 1 期临床试验申请的新一代生物抗癌药物金氨素「BCT-100」,研发取得惊人成果!


其中一名参与美国临床研究的末期黑色素瘤患者接受 BCT-100 疗程后,成功消除体内所有癌细胞。该药主要针对末期肝癌、前列腺癌及黑色素瘤等,预计明年展开第 2 期注册临床后即可正式开售。


[图左] 疗程前病人肺部扫描,周围生长了肿瘤

[图右] 接受疗程后肿瘤消失,周围变回平滑


注射 BCT-100 约 5 个月,恶性肿瘤完全消失


BCT-100 在美国展开的第 1 期临床试验,针对治疗 15 位精氨酸营养缺乏型癌症病人成效显著。


其中一位病患为 65 岁白人,2014 年圣诞节出现语言障碍,做电脑扫描后发现脑内有两个肿瘤,肺部及腋下皆有淋巴瘤,曾接受 3~4 种不同的治疗方法,包括两种最新的免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors),但均未成功。


后来经病人同意,2016 年 8 月开始参与 BCT-100 临床试验,开始注射第一针 BCT-100,而后每星期注射 1 次。


注射 BCT-100 约 5 个月后(期间曾断药 2 次),其恶性肿瘤在电脑扫描(CT Scan)发现,肺及腋下的所有淋巴瘤已完全消失,并于疗程后存活至今逾 1 年,体重较病发时上升 7 %,维持正常生活。



针对特定癌症对抗癌细胞,无需担心副作用


目前,癌症治疗如放射线疗法或化学疗法,对人体有不同程度的损害及负面影响。标靶药虽然较传统治疗副作用低,但费用相对昂贵,令癌症患者却步,耽误治疗时间。而 BCT-100 可以打消患者更多的就医疑虑。


BCT-100 的主要成分为天然酵素「精氨酸酶」,能分解癌细胞赖以生存的氨基酸「精氨酸」,令癌细胞凋谢死亡,并主要针对精氨酸营养缺乏型癌症,包括黑色素瘤、肝癌、前列腺癌和急性骨髓性白血病。


因为 BCT-100 抗癌制剂只针对坏细胞,不会破坏其他正常细胞,所以注射 BCT-100 不会出现其他疗法的副作用。



坚持研发 16 年,成本高达 2.3 亿港元

 

生物抗癌制剂 BCT-100,是由香港科学园生物科技企业「康达医药」旗下团队研发,至今已 16 年,投入资金达 3000 万美元(折合约 2.3 亿港元)。


康达医药于 2001 年成立,是全球首个发现「精氨酸酶」具有对付癌症的特质的科研团队,一直致力研发生物抗癌药 BCT-100。先后在多国取得专利,并于 2015 年获美国食品及药物监管局临床实验许可,并即将获得英国药监局试验用药许可。


康达医药创办人及行政总裁郑宁民,本身为从医逾 30 年的香港著名肿瘤科医生,取得如此成果感到十分鼓舞。他表示,10多年的努力初步显示有成果,对生物科技的未来发展充满信心。同时也期望能获得更多资金及技术上的支持,将 BCT-100 尽快推出市场,让更多病人早日受惠。


▣ 资料来源:HKSTP、香港明报新闻网

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