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35.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 A.阿片生物碱类止痛剂 B.利尿剂 C.抗肿瘤药物 D.蛋白同化制剂 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:B 解析：兴奋剂目录包括A、B、D，P188 A“实施特殊管理” D“药品零售企业不得经营蛋白同化制剂” 36.下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A.美沙酮 B.阿托品 C.生甘遂 D.A型肉毒霉素 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:A 解析：毒性药品中药品种共27种，其中包括C生甘遂;毒性药品西药品种共13种，其中包括B阿托品、D A型肉毒霉素;P169 A选项美沙酮属于麻醉药品 37.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是 A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:B 解析：甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整...选项B错误。 38.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 A.开展调查评估，启动召回 B.立即停止销售 C.通知药品生产企业或者供应商 D.向药品监督管理部门报告 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:A 解析：销售与使用单位的职责：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。 39.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。 下列属于非特殊用途的化妆品的是 A.染发类 B.除斑类 C.香水类 D.防晒类 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:C 解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是 A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:B 解析：疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业;疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应 【41-43】 A.国家卫生和计划生育委员会 B.人力资源和社会保障部 C.国家发展和改革会员会 D.商务部 41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是 42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案: 41B 42A 43D 解析： (四)人力资源和社会保障部门 制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》/(一)卫生计生部门 负责组织指定国家药物政策和国家基本药物制度/(七)商务管理部门 负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策 【44-45】 A.请求消费者协会组织调解 B.与经营者协商和解 C.向有关行政部门申请行政裁决 D.向人民法院提起诉讼 44.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:C 解析： 争议解决途径：与经营者协商和解、请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织协调、向有关行政部门投诉、提请仲裁、向人民法院提起诉讼 45.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:D 解析：向人民法院提起诉讼 司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。 【46-48】 A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 46.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 48.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:46D 47C 48C 解析： 质量管理工作人员 要学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。/表5-1。 验收、养护工作人员 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。/表5-1。 采购者 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。 【49-50】 A.30年 B.7年 C.20年 D.10年 49.中药一级保护品种的最低保护年限是 50.中药二级保护品种的最低保护年限是 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:49D 50B 解析：中药一级保护品种的保护期限分为30年、20年、10年。/中药二级保护品种的保护期限为7年。 35、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是 (1.0 分) A. 生产的假药属于疫苗的 B. 生物的假药属于注射剂的 C. 医疗机构工作人员销售假药的 D. 药品检验机构工作人员销售假药的 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:D 36、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 (1.0 分) A. 首次获准进口5年内的进口药品 B. 企业首营品种 C. 所有进口药品 D. 过监测期的国产药品 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:A 37、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是 (1.0 分) A. 多次使用批件的有效期为5年 B. 一次性有效期批件的有效期为1年 C. 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号 D. 对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:A 38、关于保健食品的说法，错误的是(1.0 分) A. 适用于特定人群，具有调节机体功能人生用 B. 声称保健功能的，应当具有科学依据 C. 不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害 D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:D 39、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 (1.0 分) A. 购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明) B. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素 C. 药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易 D. 销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:C 40、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药 品广告中出现 (1.0 分) A. 忠告语 B. 药品生产批准文号 C. 医疗机构名称、地址 D. 药品经营企业名称 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:C A.3日用量 B.15日用量 C.一次性常用量 D.7日常用量 41、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为 (1.0 分) 42、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为 (1.0 分) 43、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为 (1.0 分) 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:ABC A.商务部 B.国家食品药品监管管理总局 C.工业和信息化部 D.国家卫生与计划生物委员会 44、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 (1.0 分) 45、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门 (1.0 分) 46、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 (1.0 分) 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:CAD A.法定代表人或企业负责人 B.质量管理人员 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量负责人 47、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是 (1.0 分) 48、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是 (1.0 分) 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:DA A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 49、“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于 (1.0 分) 50、“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任” (1.0 分) 答案或解析向上划动查看! ↓ ↓↓ 正确答案:DB |
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来自： 仰望星空qv66ma > 《4.药事管理与法规》
