“本文编译自FDA批准的新版Opdivo用药指南,指南详细回答了使用Opdivo时患者比较关心的一些问题。” 前言:在开始接受Opdivo注射前,请阅读本药物指南。指南每次都会更新部分信息。如果您的主治医师给您提供Opdivo联合Ipilimumab?(YERVOY?)治疗,请同时阅读Ipilimumab的药物指南。请注意,这份药物指南不能取代您和您的主治医师所需要进行的沟通。 Question1:Opdivo是什么? Opdivo是一种处方药,可以用于: 1.已经扩散或者不能被手术切除的(晚期)黑色素瘤,您可以接受Opdivo单药或联合Ipilimumab治疗。 2.一种晚期肺癌(非小细胞肺癌)Opdivo可以用于以下情况: 癌细胞已经扩散或者生长 您已经使用含有铂类化疗方案,但是方案不再有效 如果您的有EGFR或ALK基因突变,您已经接受了FDA批准的靶向治疗方案,而且该治疗方案已经不再有效 3.肾癌(肾细胞癌) Opdivo可以用于已经用过其他治疗方案,但癌细胞还在扩散或者生长的肾癌 现在还不知道,Opdivo用于年龄小于18岁的青少年的有效性和安全性 Question2:关于Opdivo,我最应该了解的是什么? Opdivo可以与您的免疫系统一起治疗黑色素瘤、肺癌、或者肾癌。同时Opdivo也可能诱导您的免疫系统攻击您身体很多部分的脏器和组织,从而影响这些脏器和组织 的正常工作。这些问题有的时候会非常危险,甚至危及生命导致死亡。这些不良反应可以发生在治疗的的任何时候,甚至在治疗结束后发生。在与 Ipilimumab联合治疗时,一些不良反应发生率会更高。 如果您出现以下症状或这些症状逐渐加重,请立即与您的主治医师联系: 1.肺部问题(肺炎),肺炎的症状可能包括: 新发咳嗽或咳嗽加重 胸痛 呼吸短促 2.胃肠道问题(结肠炎)可能会到导致您的肠道痉挛或者穿孔,结肠炎的症状可能包括: 腹泻(大便不成形)或者比平时排便次数多 便血或黑、黏、稠便 严重的胃部(腹部)疼痛或者压痛 3.肝部问题(肝炎),肝炎的症状可能包括: 皮肤或眼白发黄 严重的恶心或呕吐 胃部(腹部)右侧疼痛 疲惫 黑尿(茶样色) 相较于平时更容易出血或者出现瘀斑 相较于平时更不易感到饥饿 4.激素系统问题(尤其是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺),激素系统不工作的症状和信号可能有 长时间或不同寻常的头疼 极其乏力 体重增加或者减轻 头晕或者晕厥 脱发 怕冷 便秘 声音变粗 烦渴或小便增多 情绪或者行为改变,例如性欲增加、易怒、健忘等 5.肾脏问题,包括肾炎和肾衰竭,肾脏问题的症状可能包括: 尿液减少 血尿 脚踝处水肿 食欲不佳 6.皮肤问题,皮肤问题的症状可能有: 皮疹 痒 疱疹 口腔或者其他粘膜组织溃疡 7.脑部炎症(脑炎),脑炎的症状可能有: 头疼 发热 乏力或无力 精神混乱 记忆问题 瞌睡 幻听或幻视 癫痫 颈项僵硬 8.其他脏器问题,这些症状可能包括:迅速得到专业治疗可以让上述问题不再加重。 视力改变 严重或者持续的肌肉关节疼痛 严重的肌力下降 迅速得到专业治疗可以让上述问题不再加重 Question3:在接受Opdivo治疗之前,我应该告诉我的主治医师什么? 在先接受Opdivo治疗之前,如果您有以下问题,请告知您的主治医师 有免疫系统问题,例如克罗恩病,溃疡性结肠炎,或红斑狼疮 曾经接受过器官移植 有肝脏问题 有其他疾病 当您已经怀孕,或者计划怀孕,Opdivo会伤害您未出生的宝宝 在接受完最后一次Opdivo治疗后,至少需要再使用5个月的避孕措施,妇女方可怀孕,在治疗的时间里,请与您的主治医师沟通您可以使用的避孕措施 如果在接受Opdivo治疗期间怀孕,请您立刻与您的主治医师联系 哺乳期或者计划哺乳,目前尚不清楚Opdivo是否可以进入母乳,请在接受Opdivo治疗期间不使用母乳喂养 请告知您的主治医师,您使用的所有药物,包括处方药,非处方药,维生素和其他天然植物补充剂 Question4:我应该如何接受Opdivo治疗? 您的主治医师会通过静脉输注,将Opdivo输入您的体内,时间将会超过60分钟 Opdivo每两周用一次药物 当与ipilimumab联合使用时,Opdivo一般是每三周一次,总计4次。Ipilimumab也会在当天使用,然后Opdivo可以每两周一次单药治疗 您的主治医师会觉得您到底需要接受多少次治疗 您的主治医师会给您做血液测试来检测是否发生副作用 Question5:Opdivo可能的副作用有哪些? 1.Opdivo可能导致严重的副作用,这部分请参考Question2:关于Opdivo,我最应该了解的是什么? 2.严重的输液反应.在接受Opdivo输液时,如果发现以下症状,请尽快告诉您的医生或者护士: 发冷或寒战 痒或皮疹 面部和四肢发绀 呼吸困难 头晕 发热 3.一些常见的副作用: (1)对于接受Opdivo单药治疗的黑色素瘤患者来说,最常见的副作用是: 疲劳 肌肉、骨骼或者关节疼痛 腹泻皮疹 皮肤瘙痒 恶心 (2)对于接受Opdivo联合Ipilimumab治疗的患者来说,最常见的副作用是: 乏力 腹泻 发热 皮疹 恶心 呕吐 (3)对于接受Opdivo治疗的非小细胞肺癌患者来说,最常见的副作用是: 乏力 肌肉、骨骼和关节疼痛 食欲不佳 咳嗽 便秘 (4)对于接受Opdivo治疗的肾细胞癌患者来说,最常见的副作用是: 乏力 呼吸短促 肌肉、骨骼和关节疼痛 食欲不佳 咳嗽 恶心 呕吐 腹泻 便秘 皮疹 这不是Opdivo所有的副作用,如您需要了解更多,请与您的主治医师和药师联系。与您的主治医师沟通,了解更多关于副作用的医学建议。 Question6:关于Opdivo的安全性和有效性信息 Opdivo 有时候会用于不在本药物指南上的适应症,如果您想了解更多Opdivo的信息,请与您主治医师联系。您可以请您的主治医师向您提供一些提供给医疗专业人员 的Opdivo信息。如您想了解更多,请拨打1-855-673-4861或访问www.Opdivo.com. Question7:Opdivo里有哪些成分? 活性成分:纳武单抗nivolumab 非活性成分:甘露醇、五醋三胺、聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠二水合物和注射用水。可能含有盐酸或氢氧化钠。 制药商:百时美施贵宝公司 注:本药物指南被美国FDA批准。修正时间2016年1月。 (该指南中文版由新加坡肿瘤医院中国转诊办公室编译,仅供参考。更多信息请与您的主治医生联系。) |
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