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毒性副作用中药 炮制方法、机理及其质量标准
江西樟树制药厂 一九九二年十月
目 录
川乌…………………………………………1 草乌…………………………………………2 半夏…………………………………………3 朱砂…………………………………………6 雄黄…………………………………………7 干漆…………………………………………9 乳香…………………………………………10 没药…………………………………………11 乳香…………………………………………11 何首乌………………………………………12
毒性副作用中药炮制方法、机理及其质量标准会签 制定人：生产技术科副科长 李树芳 审核人：质监科副科长 黄冬玲 批准人：总工程师 孙国安
批准日期：1992年10月
川 乌 【炮制品名称】制川乌 【来源】本品为毛莨科植物乌头的干燥母根 【炮制方法】取净川乌，大小分开，用水浸至无干心，取出。加水煮沸4-6小时（或蒸6-8小时）至取大个及实心者切开，内无白心，口尝微有麻舌感时取出，晾至六成干后，切薄片，干燥《药典90版》 【炮制要点】 1. 漂制前，应做到大小分档，除去异物和砂石。 2. 浸泡时要注意翻动和换水。夏秋浸3-4天，夏天换水2次，如遇腐烂现象，可加入适量明矾；冬春浸6-10天，每天换水一次，漂至切开内无干心。 3. 每一次煮制时，水量一定要高出药面20cm，煮第二次时，要先把水烧开，再倒入药物，这样做的道理是川乌经过第一次煮制，内外温度较高，如果加入冷水，则川乌表面遇冷急剧收缩，对川乌进一步煮透心有一定妨碍，煮制时，还应该掌握“武火煮沸，微火煮透”的原则，即沸腾后，要将汽关小些。此外，加盖煮，在锅内产生压力，更有利于煮透，煮制三小时后，即可挑选大个的切开，检查是否透心，若内无白心，口尝微有麻舌感即可。 4. 主玩后，取出，用周转筐装好，沥去水分后再烘干。 5. 川乌炮制品的收率，总生物碱的含量与生品的质量有很大关系。在炮制时，要根据实际情况调整其浸泡和煮制时间。 【炮制机理】川乌含有乌头碱，其毒性很强，口服0.2毫克就会令人中毒，3-4毫克就会将人毒死。乌头碱性质不稳定，遇水加热则容易水解成毒性较小的生物碱，所以水漂，加热都能使其毒性降低。其解毒机理是川乌在较长时间的浸泡和煮制过程中，剧毒性的乌头碱被水解成毒性较小乃至很小的苯甲酰乌头胺之故。 【炮制品质量标准】 1检查酯型生物碱 本品含酯型生物碱以乌头碱（C84H47NO11）计，不得高于0.15%。 2含量测定 本品含生物碱以乌头碱（C84H47NO11）计，不得少于0.20%。
草 乌 【炮制品名称】制草乌 【来源】本品为毛莨科植物北乌头乌头的干燥块根 【炮制方法】制草乌采用煮制法 取净草乌，大小分开，用水浸至无干心，取出。加水煮沸至取大个及实心者切开，内无白心，口尝微有麻舌感时取出，晾至六成干后，切薄片，干燥《药典90版》 【炮制要点】 1漂制前，应做到大小分档，除去异物和砂石。 2.浸泡时要注意翻动和换水。夏秋浸2-3天，夏天换水2次，如遇腐烂现象，可加入适量明矾；冬春浸5-7天，每天换水一次，漂至切开内无干心。 3.草乌煮制要点同川乌 【炮制机理】草乌含有乌头碱、次乌头碱、乌头原碱等多种生物碱。其中乌头碱的毒性最强，用1:10000的水溶液一滴于舌头上即有麻辣感，口服0.2毫克即可中毒，3-4毫克就会将人毒死。草乌炮制的目的是使乌头碱降低或水解为无毒成分。 【炮制品质量标准】 同川乌
半 夏 【炮制品名称】法半夏、姜半夏、半夏曲 【来源】本品为天南星科半夏的干燥块茎 【炮制方法】 1. 法半夏 取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，去水，加入甘草水和石灰水（取甘草加适量水煎2次，合并煎液，倒入加适量水制成的石灰液中）浸泡，每日搅拌1-2次，并保持PH12以上，至口尝微有麻舌感，切面黄色均匀为度，取出洗净，阴干或烘干。 毎100kg用甘草15kg生石灰10kg。《药典90版》
2. 姜半夏 取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，，另取生姜片煎汤，加入白矾与半夏共煮透，取出，晾至半干，切薄片，干燥。毎半夏100kg用生姜25kg、白矾12.5kg。《药典90版》
3. 半夏曲 将法半夏打成过80目筛的细粉，按70%的法半夏粉，30%的面粉混合均匀，加入生姜煎汤（毎100kg法半夏粉用生姜6.25kg煎汁），搅拌均匀，堆置木棚内发酵，切块，烘干。（浙江加工炮制规范）
4. 麸炒半夏曲 取麸皮撒在热锅内，待冒烟时加入半夏曲，迅速搅拌至表面深黄色，取出，筛去麸皮，放凉。毎半夏曲100kg用麸皮10kg 【炮制要点】 1. 在浸漂半夏前，注意净选杂质，大小分档。 2. 浸漂时，注意翻动和换水，夏秋每天换水两次，冬春每天换水一次，漂至切开内无干心。 3. 法半夏在配制甘草-石灰液时应注意，甘草和生石灰的质量要好。生石灰要首先用少量冷水调成石灰液，再倒入甘草水。若将滚烫的甘草水直接倒入生石灰中必会产生爆沸现象，石灰液溅到人身上会产生烫伤。配制好的甘草-石灰液用PH试纸检查，其PH试纸应大于12，半夏用甘草-石灰水浸泡后，每天要搅拌1-2次。 4. 制半夏曲时间一般多在5、6月要注意将法半夏、面粉和煎汁混匀，装桶上盖麻袋发酵时，至长出白毛或黄毛即可取出，不可张黑毛。 【炮制机理】 生半夏的毒性主要表现为对粘膜（胃、肠、眼、咽喉等）的强烈刺激作用，刺激眼结膜水肿而起泡，刺激胃粘膜而至吐，刺激肠粘膜而腹泻，刺激口腔、咽喉粘膜而有麻辣刺激感，重则起泡，半夏中有毒成份不溶于或难溶于水，也不能在100℃下加热3小时完全破坏。因此使用辅料加以炮制。 法半夏用石灰-甘草液，其解毒机理仍于石灰吸附作用为主，加入5%以上的石灰即可使溶液PH至12左右，在碱性条件下，有毒物质多被游离析出，石灰即可将其吸附除去。甘草在此起协同解毒的作用。 姜半夏用白矾-生姜水煮，其解毒机理是因白矾为硫酸钾铝的复盐，在水中溶解后，水解成氢氧化铝： KAL(SO4
氢氧化铝在水中呈凝胶状态，本身负有电荷，易与半夏毒性成份结合或吸附。生姜在此协同半夏，增加止吐作用。 半夏曲炮制机理主要是在一定条件下（温度30-37℃，相对湿度70-80%）由于微生物的繁殖产生酶，使药料发霉，故表面生出黄白色酶衣（菌丝），内部生斑点。 【炮制品质量标准】 1. 法半夏：形如生半夏，内外皆呈黄色或浅黄色，粉性，质较松。 2. 姜半夏：形如清半夏，薄片，表面灰黄色，质硬而脆。 3. 半夏曲：为块状，表面浅黄色，质疏松，细蜂窝眼。 4. 麸炒半夏曲：形如半夏曲，表面米黄色。
朱 砂 【炮制品名称】飞朱砂 【来源】本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞 【炮制方法】取朱砂用磁铁吸去铁屑，碾成细粉，或照水飞法水飞，即取粉碎后的朱砂，加水量共碾细，再加多量的水，搅拌，倾出混悬液，静置后，分取沉淀、干燥，碾散（《药典90版》） 【炮制要点】 1. 朱砂首先要用粉碎机打成细粉，在粉碎机筛片处装一磁铁以吸去铁屑。 2. 将朱砂细粉倒入水飞容器中，加入温开水少量，用“木槌”碾散，再加多量水，搅拌打开水飞容器龙头，让混悬液流出，下沉部分再按上法反复操作次数。流出的混悬液用“瓦罐”盛装。静置，将水倾去，取其沉淀，仍用瓦罐盛装，置炕房中60℃以下烘干。 3. 罐子中的混悬液，有部分极细粒会在浮在水溶性杂质和防止药物在碾碎过程中粉末飞扬的损耗，从而制成精纯的微细粉末，使之在内服时易于吸收，外用时减少刺激，以及用作丸剂上衣时，更均匀，光滑而美观。 4. 炮制法制法中要求，“先以磁铁吸去铁屑”以及忌与与金属器具接触的原因是因为汞的化学活性最差，大多数单质金属都可将汞盐中的汞置换出来，成为有毒的游离汞。有资料表明，分析水飞法，湿法研磨。粉碎机粉碎，粉碎水漂3次，粉碎沸水漂3次等于五分钟不同炮制方法。结果表明，以水飞法炮制后的朱砂，含游离汞和可溶性汞盐的含量最低。 【炮制品质量标准】 1. 含铁检查：与标准铁溶液制成的对照液比较，不得更深（0.1%） 2. 含量测定：本品含硫化汞（HgS）不得少于96.0%
雄 黄 【炮制品名称】飞雄黄 【来源】本品为硫化物类矿物雄黄族的雄黄，主含二氧化砷（As2S2） 【炮制方法】取雄黄碾成极细粉或取雄黄粉碎后，加水量共碾细，再加多量的水，搅拌，倾出混悬液，下沉部分再按上法反复操作数次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，晾干，碾散。取粉末适量，照三氧化二砷检查项下的方法检查，应符合规定。（《药典90版》） 【炮制要点】 1. 雄黄首先要用粉碎机打成细粉。 2. 将雄黄细粉倒入水飞容器中，加入温开水少许，用“木槌”碾散，再加多量水，搅拌打开水飞容器龙头，让混悬液流出，下沉部分再按上法反复操作次数。流出的混悬液用“瓦罐”盛装。静置，将水倾去，取其沉淀，仍用瓦罐盛装，置炕房中60℃以下烘干。 3. 罐子中的混悬液，有部分极细粒会在浮在水面上，不可弃去，应用硬纸板刮取，与沉淀部分共用干燥， 4. 干燥时，切机应当低温干燥。 【炮制机理】 雄黄主含成份为二硫化砷，它不溶于水，而其所含杂质中的毒性成份As2O8却能溶于水，可通过水飞法降低As2O8的量，除去As2O8的量与水飞时的用水量有规律性关系，用水量愈多，As2O8去除愈净。此外，雄黄中还含有铅、钡等有害金属元素及砂石等，因此使用税费容器水分到最后的沉底一层应弃去不要。影响可溶性砷盐含量变化除与炮制方法有关外，干燥时的受热温度是关键的。有资料报道，雄黄80℃干燥32小时使可溶性砷含量增高4倍，雄黄在高温下分解成剧毒的三氧化二砷（As2O8） 【炮制品质量标准】 1.三氧化二砷检查 照砷盐检查法检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 3. 含量测定 本品含砷量以二硫化砷（As2S2）计，不得少于90%
硫 黄 【炮制品名称】制硫黄 【来源】本品为自然元素类矿物硫族自然硫，采挖后，加热熔化，除去杂质；或用含硫矿物经加工制得。 【炮制方法】取净硫黄，打碎，与豆腐同煮，到豆腐显黑绿色时取出，漂净，阴干。（《药典90版》） 毎100kg用豆腐200kg 【炮制要点】 1. 煮制前，要除去杂质，捣成小块。 2. 用白布袋将硫黄块装好，扎好口子，将豆腐铺在布袋上下，加水浸过煮制豆腐显黑绿色，浮起，具巢眼时取出硫黄，用清水漂净。用团簸将制硫黄块摊开，阴干。 【炮制机理】 硫黄主含硫元素外，常含有碲、硒，掺有粘土，沥青等杂质，这些杂质有毒性，不宜内服。豆腐煮的目的，就是利用豆腐中的蛋白质沉淀部分砷、铁、磷等杂质，纯洁药物，以达到降低毒性的目的。 【炮制品质量标准】 形如硫黄、黄褐色或黄绿色，臭气不明显。
干 漆 【炮制品名称】干漆炭 【来源】本品为漆树科植物漆树的树脂经过加工后的干燥品，一般收集盛漆器具底留下的漆渣，干燥。 【炮制方法】取干漆，置火上烧枯；或敲成小块，置锅中炒至焦枯黑烟尽，取出，放凉。（《药典90版》） 【炮制要点】 1. 用炒制方法，先需将干漆敲成小块，用锅铲翻动炒至焦枯黑烟尽。 2. 炒制过程中，有刺激性的烟冒出，操作者应避免呛进烟。 【炮制机理】 干漆含漆酚为50-60%，具有强烈的刺激性，炒后破坏了部分漆酚，减少其刺激性和毒性，以免伤胃。 【炮制品质量标准】 本品呈不规则块状，表面黑褐色或棕褐色，粗糙，呈颗粒状或蜂窝状，有光泽，质坚硬，不易折断，断面不平坦，微有漆臭。
乳 香 没 药 【炮制品名称】醋乳香 醋没药 【来源】乳香为橄榄科卡氏乳香树或鲍达乳香树及野乳香树皮部渗出干燥胶树脂，药材以淡黄色颗粒状，半透明，无砂石，树皮等杂质，粉末粘手，气芳香者为佳。 【炮制方法】 1. 取净乳香（没药）置锅内，用文火炒至表面光亮时取出，放凉。（《药典90版》） 2. 取净乳香（没药）置锅内，用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，喷淋米醋，再炒至表面显油亮光泽，取出放凉。（《全国中药炮制规范》1988版） 毎乳香（没药）100kg，用米醋5kg。 【炮制要点】 1. 炒制钱，首先应当净选药材，除去树皮石块等杂质，块大的应敲成小块。 2. 炒的过程，火力不可过大，否则易使乳香（没药）着火，应使用小伙炒至冒烟，表面光亮。 3. 取铝盘用凉水打湿，将炒好的乳香放置铝盘内，待凉后，取出，砸成小块。 【炮制机理】 乳香、没药都会含油胶树脂类成份，止痛效果显著，但有辛烈的气味，对胃有较大的刺激性，服用生品易引起呕吐，同时树脂类物质粘性较大，不易研磨细末，用醋炒炙后，油份减低，质变酥脆，既克服刺激性的副作用又便于粉碎且增加止痛作用。 【炮制品质量标准】 1. 炒乳香：形如乳香，表面油黄色，略透明，质坚脆，有特异香气。 2. 醋乳香：形如乳香，表面深黄色，显油亮，略有醋气。 3. 炒没药：呈小碎块或类园颗粒状，表面黑褐色或棕黑色，有光泽，气微香。 4. 醋没药：呈小块状或园颗粒状，表面黑褐色或棕褐色，油亮，略有醋气。
何 首 乌 【炮制品名称】制何首乌 【来源】本品为蓼科植物何首乌的干燥块根 【炮制方法】 取净何首乌片或块，用黑豆汁拌匀。置非铁质的适宜容器内，密闭，隔水加热或用蒸汽加热炖至汁液被吸尽；或用黑豆拌匀，焖透后，置蒸笼或木甑内，蒸制棕褐色时，取出，干燥。 毎首乌片或块100kg，用黑豆10kg 黑豆汁制法：取黑豆10kg，加水适量，煮4个小时，熬汁约15kg，豆渣在加水煮3小时，熬汁约10kg合并得到豆汁约25kg《药典90版》 【炮制要点】 1. 净何首乌为洗切干燥好的片或块 2. 所煎黑豆汁的量应该足量，否则一些何首乌片吸不到 3. 黑豆汁水与何首乌平【Ian应充分拌匀，缓缓炖至汁液吸尽，在炖至过程中可上下翻动，并注意不要把汽开得太大，以免汁液中水分一下子挥发掉。 【炮制机理】 黑豆蒸或煮，破坏了何首乌中的致泻物质，并增加了还原糖的含量，如果在蒸煮时，加入少量黄酒，还能提高卵磷脂的溶解度。卵磷脂是一种滋补成分，能促进血液新生及细胞发育，治疗神经衰弱。 【炮制品质量标准】 形如何首乌片或块，表面黑褐色呈棕褐色，微粗糙，呕吐不平，有光泽，气微，味淡而微甜。 |
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