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新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准，近日在中国正式上市，这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。 中国工程院院士、中日友好医院院长王辰表示，肺栓塞是一种非常凶险的疾病，通常是由在深静脉形成的血栓栓子脱落，随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治，会造成肺和其他器官功能损害，甚至突然死亡。 数据显示，在发病1至2个小时内，每4个肺栓塞病例中就会有1例死亡，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险，需要长期使用抗凝药物。 解放军总医院李小鹰教授强调，利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验，结果表明，与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险。 |
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