 “三品一械”安全和公众生命健康直接相关，关乎民生。发布虚假广告诱导或误导公众，性质恶劣，危害严重。党中央和国务院高度重视食药安全，提出了“四个最严”要求。2015年新修订《广告法》加大监管和处罚力度。另外，《食品安全法》等相关法规也强化对广告的监管。 近年来，虽然相关部门监管力度不断加大，但食品药品违法广告问题依然存在。“三品一械”在电视、报纸、广播以及互联网上所做的违法广告宣传直接影响消费者对产品的认知判断，给广大消费者带来困扰，为了让大家对严重违法广告有更深入的了解，在此和大家分享一些严重违法广告的相关知识。 “三品一械”严重违法广告的研判标准有五条，本篇文章介绍第一条：广告内容涉及适用症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容（简称：超范围宣传）。 超出说明书范围进行产品功效宣传的常见形式有以下四种，现针对每种形式进行举例说明： 广告直接含有说明书以外的功效内容 下图产品的说明书中写明产品功能主治为“补气固表，用于气短心悸、自汗”，然而图中广告宣称适应症为“体虚，补气、固表，自汗、多汗，气短、心悸、易疲劳”，其中“体虚、多汗、易疲劳”内容不在批准的说明书之内，因此属于超范围宣传。
 2 含宣传说明书以外的理论观点 下图产品的说明书中写明适应症为“活血祛瘀，通脉活络，用于中风偏病，淤血阻络证，动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞，脑梗塞及脑血管疾病后遗症，胸痹心痛、视网膜中央静脉阻塞属淤血阻滞证者”，然而图中广告宣称：“预防、治疗、康复的理想组合”，其中“预防”内容属于说明书以外，自行添加进行宣传的理论观点，因此属于超范围宣传。  3 中药产品功能主治、注意事项、禁忌等内容与西医药产品的适应症等描述相互混用，间接扩大或者缩小了说明书中的内容 下图中成药产品的说明书中功能主治为“宣肺解表。用于风寒袭肺证，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支气管炎病情轻者见上述症候者”，然而该产品广告中宣称“产品特点：抗炎、抗菌、抗流感病毒，为止咳、平喘、化痰的代表药物”，其中“抗炎、抗菌、抗流感病毒”是用西医术语描述本中成药的产品疗效，因此属于超范围宣传情况。  4 使用论文文献中的内容进行产品功效宣传 下图产品的说明书中功能主治为“用于皮肤瘙痒，湿疹”，然而该产品在广告中宣称“抗炎止痒，传统藏药”，其中“抗炎止痒”仅为论文和课题研究结论，并非产品说明书内容，因此属于超范围宣传。  在此，提醒广大消费者谨慎识别广告宣传内容，请在医师或药师指导下，通过合法渠道购买“三品一械”产品，并按照说明书或者医嘱使用，以免造成不必要的伤害，对怀疑有质量问题的产品，请及时登录食品药品监督管理总局网站进行信息核实（国家总局官网：http://www./WS01/CL0001/），如怀疑该产品为假冒可以向广告刊播所在地或者产品生产企业所在地的食品药品监督管理部门进行投诉举报。 （来源：中国药检） |
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