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复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗，获国家食药监总局临床试验注册审评受理。 该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症的治疗。2015年12月，该新药用于转移性结直肠癌适应症治疗已获国家食药监总局临床试验批准;2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗已获国家食药监总局临床试验批准。2016年12月，就该新药于中国境内(不包括港澳台地区，下同)启动临床I期试验。 |
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