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含毒性药材中药制剂疗效独特，在内、外、妇、儿及骨伤等各科临床均有十分广泛的应用，风湿、骨伤、外科尤为多见。2010版《中国药典》和部(局)颁标准中含“大毒”类药材的中药制剂就多达413个品种。2009年版《医保目录》收载中成药制剂（除民族药外）987个品种，其中含毒性药材中药制剂403个。含毒性药材中药制剂在长期的临床实践中发挥了重要的治疗作用，有着不可替代性。 由于含毒性药材中药制剂风险较一般中药制剂要大得多，使用不当易引发毒副作用，其安全性也不容忽视。一是治疗量和中毒量都非常接近，由于病人年龄、体质、体重方面的差异会出现治疗反应和中毒反应。二是应用得当会获得良好的效果，应用不当则产生较大的不良反应，甚至是毒性反应。如马兜铃酸所致的肾毒性，如汞、砷、铅等的化合物进入人体后，对人的造血系统、免疫系统、神经系统、生殖系统等多方面器官造成严重损害，且有积蓄中毒现象等。 近年来关于有毒中药的不良反应报道逐渐增多，公众对有毒中药制剂的应用和安全性的质疑也随之而来，为避免和减少中药毒性反应的发生，合理应用有毒中药显得尤为重要。 牛黄解毒片是临床常用的中成药，主要由牛黄、黄芩、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草8味药组成，临床主要用于火热毒邪炽盛于内，上扰清窍导致的咽喉、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等。 近年来，临床上有报道用于治疗阴囊湿疹、带状疱疹、药物疹等皮肤病以及慢性粒细胞白血病、预防儿童感冒等，使得其在临床上使用量庞大，历年来其不良反应屡有报道，不良反应数量不断增加。 统计临床文献可以发现，牛黄解毒片不良反应包括：皮肤损害；过敏性休克；消化系统反应，如恶心、呕吐等；泌尿系统反应，如血尿、尿急、尿频、尿痛等；血液系统反应，如鼻衄，牙龈出血，血小板减少，再生障碍性贫血等；呼吸系统反应，如胸闷，咳嗽，口唇发绀等。 亦有报道可导致成瘾，停药时导致严重戒断症状，咽喉疼痛加重，口周、鼻翼起疱疹，全身不适，兴奋失眠，食欲下降，大便秘结，继续使用牛黄解毒片后上述症状迅速缓解。 牛黄解毒片不良反应的发生原因 1.砷中毒 不良反应主要与药物中含有的雄黄有关。雄黄有毒，主要成分为二硫化二砷，遇热易分解氧化，在炮制、制备和储存中，措施不当都有可能使其氧化变成有剧毒的三氧化二砷。砷类化合物与体内酶蛋白的巯基具有特殊的亲合力，可使酶失去活性，影响细胞正常代谢，导致细胞死亡，因而引起神经系统、消化系统、血液系统、泌尿系统等的功能与器质性病变。且砷在体内吸收快，排泻慢，仅服1次，则须3～10天才能排尽。说明雄黄中砷在体内有很强的蓄积作用，如长期或大量服用，即产生中毒。上述诸多案例很多都涉及长期或大量服用而引发的不良反应。 2.不合理用药 首先，牛黄解毒片的作用是清热解毒，有些人认为自己便秘是由于“火大”，应该多吃才有效；也有人没病时常吃牛黄解毒片，认为这样可以“清火”，预防疾病。这些观点都是不正确的，会造成不良反应的发生。 其次，牛黄解毒片说明书中的用法用量为口服，小片1次3片，大片1次2片,1日2～3次。因大片每片含雄黄0.05g，小片每片含雄黄0.033g，成人每日服用雄黄最大量约为0.3g。根据2015年版《中国药典》规定，成人每日服用雄黄剂量不得超过0.05～0.1g，故牛黄解毒片中雄黄的日服用剂量标准已超出了《中国药典》规定的最大服用量3倍。且其生物学半衰期为280天，易蓄积中毒。临床上，若医生或患者再盲目增大用药剂量、延长用药时间，就会导致严重不良反应及成瘾。 再者，盲目与其他药品联用也会造成不良反应的发生。例如与强心苷类药物、中枢抑制剂、磺胺类、酶制剂等联用都会增加不良反应的发生。 3.患者特异质 不良反应的发生也与患者特异质体质有关。老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人容易发生不良反应。再如引起泌尿系统毒性的病人则考虑为其膀胱黏膜对牛黄解毒片某种成分或产物过敏，当这种成分随尿液到膀胱时，引起膀胱黏膜充血、水肿、糜烂、渗血，而致病人出现尿频、尿痛等症状。 安全警戒措施 1.特殊体质患者应知：过敏性体质患者,应在医师或者药师指导下用药。已有不良反应发生的患者要避免使用此类制剂，如安宫牛黄丸、牛黄镇惊丸、六神丸等。 2.联合用药禁忌：牛黄解毒丸组方药物大黄含鞣质，注意避免与四环素族、磺胺类以及红霉素、灰黄霉素、林可霉素、氯霉素、羟氨苄青霉素、利福平、异烟肼等同服。 3.正确选择适应证，剂量及疗程，避免滥用药物：年老、年幼或体弱患者，应降低给药剂量,减少服药次数。小儿、孕妇忌用，哺乳期妇女忌用，以免影响婴幼儿的健康。 来源：本文内容选自《含毒性药材中药制剂合理用药实践》，人民卫生出版社，主编：张冰，主审：颜正华。人卫中医编辑整理。 声明：文章转载仅作分享，如有涉及侵权烦请联系，我们将在第一时间进行删除。 诚邀稿件，欢迎投稿：yangzhanggk@foxmail.com。 |
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牛黄解毒片也有不良反应 
