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马治国 罗万华 （宁夏中医医院 宁夏 银川 750021） 【摘要】 目的：观察自拟方软坚消瘿汤治疗桥本甲状腺炎的临床疗效。方法：随机将病例分为观察组30例和对照组30例, 观察组采用软坚消瘿汤治疗，对照组采用优甲乐治疗。3月后治疗前后安全性指标对比，对疗效指标评价。结果：总有效率分别为，治疗组90.0%,对照组76.7%。两组方法治疗均有效，但治疗组疗效明显优于对照组。结论：软坚消瘿汤治疗桥本甲状腺炎疗效显著。 【关键词】 软坚消瘿汤；桥本甲状腺炎；疗效观察 【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）20-0310-03 桥本甲状腺炎是一种器官特异性自身免疫性疾病，目前西医对本病的治疗主要采取甲状腺激素替代疗法，但长期服用甲状腺素有心律失常及骨量丢失等不良反应且疗效不确定，停药后易复发。中医学认为，该病与体质、情志和饮食水土有关。涉及肝、脾、肾三脏，病机关键在于肝郁气滞，脾失健运，脾肾阳虚，气血瘀滞，其主要病理产物和致病因素是气滞、痰凝、血瘀。中医治疗桥本甲状腺炎，主要是通过调节脏腑功能，调整阴阳气血平衡，纠正自身免疫功能紊乱而达到治疗目的[1]。经观察自拟“软坚消瘿汤”治疗桥本甲状腺炎疗效满意，现汇报如下： 1.临床资料 1.1 一般资料 本研究所有病例均来自我院中医外科2013年12月至2014年12月门诊患者共60例，随机分为两组，治疗组30例，男9例，女21例，年龄30～48岁，平均年龄38.3岁，病程3月至5年，平均病程14月。对照组30例，男10例，女20例，年龄28～50岁，平均年龄39.1岁，病程1月至4年，平均病程16月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准 参照2008年4月中华医学会内分泌分会在《中国甲状腺疾病诊治指南》中提出的桥本氏甲状腺炎及甲状腺功能减退的诊断标准：①甲状腺肿大、韧性增强,或有峡部大或不对称,或伴结节；②血中TgAb、TPOAb阳性；③甲状腺超声示：弥漫性不均匀性改变,或伴峡部增厚,不同程度的不均匀回声降低,或伴结节。④甲状腺穿刺活检有确诊意义。凡同时符合①-③项者,即可诊断。 1.3 纳入和排除标准 1.3.1纳入标准：符合诊断标准，近一个月以上未服用相关药物者可纳入。 1.3.2排除标准：不符合诊断标准，有严重心、肝、肾或其他严重的原发性疾病者排除。 2.治疗方法 2.1 治疗组 口服自拟软坚消瘿汤。药物组成：青陈皮各15g，半夏10g，当归15g，玄参10g，贝母10g，牡蛎20g（先煎），昆布10g，鳖甲10g（先煎）,茯苓10g，瓜蒌 20g，桔梗10g，三棱10g,莪术10g。脾虚湿热者加黄柏、苍术，阴虚者加沙参，麦冬。肝郁疼痛者加薄荷、白芍、香附。气血虚者加黄芪，党参。水煎服，每次200ml，早晚各一次，1个月为一个疗程，连续服用三个疗程。 2.2 对照组 治疗参照《中国甲状腺疾病诊疗指南》[2]，给予优甲乐（德国默克公司，国药准字：H20120091）口服，开始剂量每次25ug，每日一次，早晨空腹服用，6周后根据甲状腺激素水平调整剂量。连续服用三个月。 3.疗效观察 3.1 检测项目 3.1.1安全性指标：血常规、肝功能(AST、ALT、γ－ GT、ALP)、肾功能( BUN、Cr)。 3.1.2疗效指标：TSH、TPO－Ab、TG－Ab，甲状腺彩超。 3.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。显效：查体无甲状腺肿，甲状腺功能正常，血清TPO-ab、TGAb正常或基本接近正常；有效：查体甲状腺肿或不肿，甲状腺功能正常，血清TPO-ab（+）、TGAb（+），但较治疗前改善≥30%；无效：甲状腺肿大无改善，血清 TPO-ab、TGAb 无明显改善，改善不足 30%或升高。 3.3 统计学方法 统计学处理使用SPSS12.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，数据均以均数±标准差表示，多样本均数比较采用方差分析，组间比较采用q检验，计数资料采用z检验，P<> 4.结果 两组患者治疗3月后疗效观察（见表1）：治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为76.7%，两组间差别有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗前后疗效指标有明显变化（见表2）。通过分析比较，显示两组治疗方法均有效，但治疗组明显优于对照组。在治疗期间，未见明显因药物使用引起的不良反应。  5.讨论 桥本氏甲状腺炎是器官特异性自身免疫病,其机理及病因尚不明确，涉及遗传、免疫及环境因素等诸多方面。随病程的延长，甲状腺组织破坏加重，会造成患者终身性甲状腺功能减退。本病病程较长，在疾病后期会出现甲状腺功能明显减低，呈颈部肿块、局部疼痛不适、疲劳、精神不振、粘液性水肿等症状表现。西医治疗主要以补充甲状腺激素、免疫调节为主，这些方法取得一定的效果，但长期服用甲状腺素会病情反复，甲状腺激素水平紊乱，心律失常及骨量丢失等不良反应。 桥本甲状腺炎属中医瘿病范畴。《外科正宗·瘿瘤论》中提到：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成”，说明瘿病主要由气、痰、瘀蕴结而成。病位在甲状腺，但病根在肝脾肾三脏。肝郁气滞，郁久成火，火热伤阴，炼液成痰，痰瘀阻络，结于颈部呈瘿病，久则肝脾肾脏器功能紊乱，致气血失调，阴阳失和。 软坚消瘿汤，由二陈汤合消瘰丸加减化裁而来。方中以二陈汤理气健脾化痰，复加青皮，取其破气峻烈之功，推动气机，消气之壅滞，疏浚化痰，合鳖甲、三棱、莪术，共奏疏肝破气，活血清瘀，散结化滞之效，方中另以消瘰丸专治瘰疬痰核，再加瓜蒌桔梗更增化痰散结之力，方中行气破气，活血养血，化痰散结，使气机调达，气血通畅，肝脾调和，肾气充足，正气足则邪无居处，达软坚消瘿之目的。 本研究显示治疗组患者的总有效率明显优于对照组，究其原因，消瘿软坚汤切中桥本甲状腺炎之病机，辨证与辨病结合，行气活血，化痰散瘿。驱除气滞、痰凝、血瘀三个治病因素，方获良效，值得临床借鉴使用。 【参考文献】 [1] 王素美.扶正愈癭合剂配合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎并甲状腺功能减退临床疗效评价[J].中国中医药信息杂志,2011, 18(12):11-13. [2] 中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南.中华内科杂志，2007，46（11）：15. [3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社，2000：345. 基金项目：卫生厅重点课题（编号：2013001） |
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