肿瘤明星PD-1抗体Opdivo获批的8个适应症及使用方法

PD-1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有希望能够改善患者生存期。而PD-1免疫治疗药物Opdivo更是免疫药物中的优秀代表，临床试验数据也是捷报不断。

上图为香港特区肿瘤中心提供的Opdivo香港正货

耶鲁大学等机构研究表明，接受免疫检验点单抗Opdivo治疗后，出现了令人印象深刻的长期生存数据，有62%的患者在1年后仍存活，43%的患者在2年后仍存活。

【Opdivo适应症】

Opdivo纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用，PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。Opdivo自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加，目前的适应症包括以下六个：

（1） 治疗不可切除或转移性黑色素瘤：240mg每两周一次；联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗：OPDIVO 1mg/kg 治疗后，当天接受伊匹单抗(Ipilimumab)治疗，每3周一次，进行4次后，每两周一次3mg/kg。

（2） 治疗转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。

（3） 治疗晚期肾细胞癌：240mg每两周一次。

（4） 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ：每两周一次，3mg/kg。

（5） 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)：每两周一次，3mg/kg。

（6） 治疗转移性膀胱癌：240mg每两周一次。

（7） 转移性结直肠癌：240mg每两周一次。

（8） 肝细胞癌：240mg每两周一次。

此外，目前还有很多关于Opdivo的III期临床研究正在进行，适应症范围有望不断扩大。这些III期研究主要包括了对Opdivo治疗黑色素瘤脑转移、胃癌、食管癌或胃食管交界处癌、恶性胶质瘤等多种肿瘤的疗效和安全性评估。

【剂型和规格】

注射液：40mg/4ml和100mg/10ml溶液在一次性小瓶中。

【剂量和给药方法】

每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg。

【不良反应】

皮疹、疲乏、呼吸困难、肌肉骨骼痛、食欲减退、咳嗽、恶心、呕吐、便秘等。

【在特殊人群中使用】

哺乳：终止哺乳。

特别值得注意的是：美国等国家80%以上的癌症治疗药物未在中国内陆注册，抗癌新药在国内上市的时间目前来说遥遥无期，肿瘤患者在国内也就失去了治疗的机会。因此，赴港就医成为肿瘤患者在此形势下的最好选择。在此，香港特区肿瘤中心温馨提醒患者：香港正规渠道的全球抗癌新药必须由有用药资质的香港注册医生确认患者适用后方可开具处方。为了肿瘤患者的用药安全、有效，患者最好亲自赴港，先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可运用民用快递来邮寄药品或购买来路不明的非正规来源药品。