中国神药：CFDA出手了！

昨天在本公号发文问了一个问题：中国有多少神药？

这是其中的一个图：

看到这么乱，有读者呐喊：CFDA你倒是管管啊！

我今天想说：CFDA 听到呐喊了！这是今天CFDA发出的一个通知：

这里的人血白蛋白，就在前面的生物药销售榜排行第二。

人血白蛋白需求太大，临床供给不足，只能依靠进口人血白蛋白补充缺口。2017 年国内总计签发 37,532,896 支，其中 54.69%来自进口。

造成这供不应求的原因有很多，其中一个很重要的是超适应症使用，自然吹起了需求的泡泡。

关于人血白蛋白，目前批准文号处于在使用状态的国产和进口生产企业总计 39 家，涉及不同规格产品批准文号 189 个。但是，产品说明中关于适应证的说明却是五花八门。

丁香医生有一篇《临床常用的白蛋白，明确的适应证却只有这 2大类！》提到：只有血浆置换术及肝硬化相关的治疗中，是属于目前证据较为充分的适应症。此外，有一些指征是待证实的：

1. 预防非 SBP 的细菌感染后肾衰竭；

2. 治疗感染性休克（存在争议）；

3. 治疗肝性脑病；

4. 防止肺水肿或 ARDS

还有很多不合理的适应指征：

如今，CFDA不高兴了，让厂家把药品说明书拿回去重写，除了适应症，还要搞清楚到底不良反应都是些什么。

大家等着看吧，看到明年这个时候，人血白蛋白的销售排名会不会降一降。