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【医患家】系头条问答签约作者 (受邀回答嘉宾：山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽） 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重药品不良反应指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。不论是西药，还是中药，是药三分毒，都有不良反应。那么，为什么西药不良反应案例和严重不良反应案例都遥遥领先中药？这种情况该如何看待呢？ 首先，从对中西药的认识来看：西药，因对其安全性研究较为透彻，所以说明书中罗列的不良反应很详细，也因此人们往往对西药的不良反应比较重视。而中药，被认为是“纯天然品，无毒副作用，无不良反应”，可“有病治病，无病健身”，因此对于中药人们往往只偏重于它的特色和疗效，但对其不良反应未有足够的重视。 其次，从对中西药研究来看：根据《药品说明书和标签管理规定》和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》的要求，药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应；在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。 西药，所含成分较为单一，临床研究较为深入，其说明书的不良反应，一般是上述风格。而中药，主要来源于动植物，成分及其复杂，药理学、毒理学、不良反应等方面研究相对滞后于西药，同时因为历史监管原因，不良反应收集和管理方面存在先天缺陷，且没有相应的临床研究和病例汇总，因此很多中药说明书中不良反应这方面只表述为“尚不明确”。 总之，虽然西药不良反应记录的很多，但不代表这个药就越“不安全”，也不代表每个人使用后都会出现这种或这些不良反应。另外，中药说明书中【不良反应】内容罗列较少或描述为“尚不明确”，不代表此类药不良反应少或几乎无不良反应，而可能是目前对其不良反应知之甚少。 参考文献： 1杨世民.药事管理与法规[M].北京:中国医药科技出版社,2013:136 2刘治军.“药”想治病须谨慎[M].北京:人民卫生出版社,2015:66-71 3刘世良.浅析中药不良反应[J].新疆中医药,2010,28(5):46-47 4刘启德.中药不良反应研究进展[J].中药医药技术经济与管理,2009,3(2):55-62 |
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