地佐辛生产申请获受理，镇痛药大品种贡献新看点

发表时间:2018-01-19

内容摘要　　近日，CDE正式受理了恩华药业的地佐辛，以及地佐辛注射液仿制药上市申请，受理号分别为CYHS1700139、CYHS1700140、CYHS1700141，未来恩华药业地佐辛注射液有望在国内第二家获批上市，有望分享该镇痛药大品种的国内市场。

　　地佐辛为国内阿片类镇痛药第一大品种，预计市场销售超30亿元。1986年地佐辛于由美国惠氏（Wyeth-Ayerst）公司研发上市，用于治疗手术后疼痛，2009年地佐辛注射液在中国由扬子江药业首仿上市，目前在国内市场仍是由扬子江独家生产，竞争格局良好。根据PDB数据，2016年重点城市样本医院销售额达到13.53亿元，2013-2016复合增长率为30.37%，预计2016年地佐辛注射液国内市场销售额超过30亿人民币，并保持良好增长态势，已成为中国阿片类镇痛药物第一品种。

　　恩华药业有望国内第二家获批，凭借渠道优势占据一定市场份额。恩华药业有望后来居上成为国内第二家获批上市的厂家。地佐辛为第二类精神药品，其临床运用均需要较强的学术素养能力，因此药物对临床学术推广的要求也非常高，只有具备终端学术推广能力的企业才有机会在该细分领域占据一定市场地位，壁垒较高。恩华药业作为麻醉精神药领域广泛布局的领先企业，在科室渠道和学术营销能力方面已具备充足实力，地佐辛获批后有望凭借已有的销售推广渠道迅速展开销售，在国内陆佐辛市场中快速切分一定市场份额。

　　盈利预测：我们在此前深度报告《白马奋蹄再启航》中提出的恩华药业中长期成长逻辑：老品种增长稳健，受益于行业景气和招标推进公司二线产品保持较快增长，新产品逐步放量，三点因素共同驱动公司业绩保持稳健的较快增长。公司所在的麻醉用药和精神用药领域具备较高的行政壁垒，作为质地优良的中枢神经用药龙头，公司成长逻辑清晰，其产品作为治疗刚性用药品种也受益于此次医保目录调整。公司业绩在中长期保持稳健成长的确定性强，我们看好公司未来的持续增长和市值上升空间，员工持股计划也为股价提升了一定的安全边际。我们预估公司2017-2019的EPS分别为0.41、0.48、0.59元，对应2018年1月18日股价（15.48元）的2017-2019年动态PE分别为38X、32X、26X。继续维持“增持”评级。