从数据看非小细胞肺癌治疗药物

根据最新的2018年美国癌症统计数据，肺癌是恶性肿瘤中发病率第二、致死率第一的癌症，是人类生命健康不容忽视的一大杀手。非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌最常见的类型，约占肺癌患者的85%左右，攻克NSCLC，挽救患者的生命，是全世界的医药工作者的梦想。新药研发，需要面对海量的数据和分秒必争的商业竞争，为了帮助研发人员在研发工作早期做出正确决策，缩短药物研发周期，同时，通过对药物研发的动态监测，避免医药研发机构和企业研发经费与时间的重复浪费，最大限度地降低科研风险，一个完备的药物研发信息数据库不可或缺。

 

药渡数据已收录近超过12700条上市和临床药物数据信息，涵盖药效药理、工艺数据、临床前研究、临床试验及结果、中国注册、全球批准情况、药品说明书、历年销量、上市公司年报、仿制药一致性评价、专利和文献等药物研发全领域数据。药渡数据对于药物研发的助力作用是有目共睹的，今天我们便通过NSCLC这一适应症来介绍一下通过药渡数据简简单单的一键搜索，哪些信息便可以轻松收入囊中。

通过药渡数据一键搜索适应症“非小细胞肺癌”，我们可以得到共有339条与NSCLC相关的药物数据、6655条专利、21815条相关文献、792条全球批准和1997条中国注册等数量可观的信息。除了各种跟NSCLC药物相关的数据信息外，还有7种大热药物包括阿法替尼、曲美替尼、克唑替尼、色瑞替尼、Alectinib、Nintedanib、达拉非尼的药物报告及Osimertinib的专利分析报告可供查阅。

点开药物数据子库，可以清楚看到，获批适应症中包括NSCLC的共有33个药物，其中化学药22个，生物药11个，比例2:1；9个药正处于新药申请状态，其中化学药新药7个，生物药新药1个，比例7:1，化学药阵营将进一步扩大。

将搜索到的22个上市化学药物按照年份和靶点进行分类，可以看到近3年来每年仅有一个药物上市，且2011年之后便没有化疗药物上市，研发重点转向靶向治疗药物。除2013年获批的葛兰素史克的MEK1和MEK2抑制剂二甲基亚砜曲美替尼、B-Raf和C-Raf抑制剂达拉非尼外，酪氨酸激酶抑制剂和EGFR抑制剂成为主流研发方向。7个正在进行NDA申请的化学药中，有3个位化疗药物，4个为小分子靶向药物，靶点分别为EGFR、Bcl-2和VEGFR，其中有3个药物已经终止。

将11个生物药物按照年份来分类，可见2014年获批药物最多，一年最多有三个药物上市，两个药物为PD-1靶向，一个药物为VEGFR靶向。生物药中VEGFA靶向药物最多，有三个，分别为Bevacizumab(贝伐珠单抗)和两个贝伐珠单抗生物类似药Bevacizumab-awwb及Bevacizumab biosimilar (Biocad)。正在进行BLA申请的新药为上海凱宝药业研发的Recombinant human apoptin 2 ligand(重组人凋亡素2配体)，这是一个靶向DR4和DR5基因重组药生物药，还未曾有此类靶点药物上市。

对比已上市的化学药和生物药信息，明显可以看到生物药的数量较少，靶点也少很多，但近年来生物药和化学药每年获批的数量相当，可见生物药发展之迅猛。在22个化学药中，仅有一个为中国1.1类，那就是贝达药业的盐酸埃克替尼，而在11个生物药中，有2个为中国1.1类，可见中国企业在生物药研发方面的重视和投入。

 

从正处于临床阶段的药物数量来看，临床一期和临床二期的化学药数量远高于生物药，但临床三期的生物药和化学药的数量相差不大。中国1.1类化药有69个，生物药有4个，临床一期化学药中74%为中国制药公司研发，临床申请全部为中国1.1类新药。相对于化药的比例，中国制药企业在生物药研发上还有着不小的差距。

在众多临床阶段的药物中，还有一批药物处于一种特殊的状态——终止。生物药有21个药物已经终止，化学药有64个药物已经终止，其中两个药物为中国1.1类，一为康哲药业的Tyroservaltide(酪丝缬肽)，在临床二期时终止；二为默沙东原研，后授权给美国国家癌症研究所(NCI)和RFE Pharma共同研发，由中国医学科学院基础医学研究所申请得到临床批件的Carboxyamidotriazole(羧胺三唑)，最高处于临床三期研究，目前已终止。

如果想要查找某个靶点或某个公司或某个研发阶段的所有NSCLC治疗药物，可以采用稍复杂的组合检索，任何组合不同的关键词选项就可以轻松获得想要的信息。举个例子：所有靶向EGFR的NSCLC治疗药物。

纵观搜索结果，可以看到靶点为EGFR的NSCLC治疗药物一共收录了54个(26个中国1.1类药)，其中化学药47个，生物药7个；9个药物已经上市，34个药物正处于临床阶段，2个药物暂时无进展，9个药物已经终止临床。处于临床阶段的药物可以按照研发阶段、临床状态或者是否中国1.1类进一步选择查看，每个药物都可以详细查看基本信息、全球批准、全球销量、临床前数据、临床试验结果等等18个板块，数据广泛覆盖研发阶段各个方面，每个版块的数据均经过人工审核后发布，专业而精确。

药渡数据作为生物医药垂直领域的”一站式信息服务“平台，提供了海量数据并一直在稳定而及时得更新。不管是分析药物研发动态为制定政策还是是想要整合药物完整信息完成立项，亦或是调研药物背景、分析市场表现，药渡强大的数据库都可以提供数据支撑。本文所列举的运用药渡数据库查询NSCLC治疗药物数据，只是通过一键搜索便可轻松获得的信息，除此之外，药渡数据对每个药物提供了详细而全面的数据覆盖，不管是专利还是文献、工艺、溶出、临床试验、市场信息、资讯等等，药渡都应有尽有，只等您来探索。

附录：批准上市的NSCLC治疗药物

化学药

生物药