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先从美国医师协会（American College of Physicians 简称：ACP）的一篇指南说起。 2017年ACP发表2017版《2型糖尿病口服药物临床治疗实践指南》，ACP是全球顶级的医学会，这个指南权威性很高，算是当今最权威、最新的口服降糖药使用介绍，这篇指南，最重要的信息就是 一是再次确立二甲双胍老大的地位： 二甲双胍单独用药降血糖效果最好：和老一辈的降糖药如磺脲类、噻唑烷二酮类相当，比DDP-4还好，最新的SGLT-2也仅仅和二甲双胍相当。 二甲双胍单独用药最安全：全因死亡率最低，心脑血管发病率最低。低血糖、生殖道真菌感染风险低于联合用药。 二甲双胍还是联合用药的基础药物：几乎和所有其他类别药物都能联合，比单独使用效果好。连最新上市的SGLT-2，DDP-4类药物，都来抱二甲双胍大腿，蹭效果。 二甲双胍性价比最高：按2个月平均费用计算，单独使用二甲双胍仅需不到10美元，而使用最新的SGLT-2药物，费用需要800美元。按指南说法，使用最新药物增加的费用，不一定能收获对应的益处。 二是SGLT-2类药物地位上升：特别是二甲双胍+SGLT-2的组合，成为最佳拍档，而DDP-4地位在下降。 单用SGLT-2减重效果、降压血压效果，比单用二甲双胍或DDP-4好； 联合用药，比单独用药效果好； 二甲双胍联合SGLT-2，降血糖作用比联用DDP-4好； 二甲双胍联合SGLT-2，减重效果比联用磺脲类好； 二甲双胍联合SGLT-2，降压效果比DDP-4或磺脲类好； 二甲双胍联合SGLT-2，低血糖风险比联用磺脲类低； DDP-4降低体重效果，不如二甲双胍，也不然磺脲类药物； DDP-4联合二甲双胍，降血糖效果，不如噻唑烷二酮联合二甲双胍。 指南内容可以粗暴的归结为： 最好的单药，是二甲双胍； 最好的组合是二甲双胍+SGLT-2。 回到我们国内，最新的降糖药，正快速抢占市场。 2017年，国内先后上市了3个SGLT-2药物：
2017版国家医保，也收录国内上市的所有DDP-4药物：沙格列汀，利格列汀，阿格列汀，维格列汀，西格列汀。 这两类药品是最新口服降糖药，现在都是进口原研，还没有国产仿制，接下来，外企的市场争夺会很激烈。 我们国内企业，抢占口服降糖药市场，就可以分成两大阵营，第一是抢仿这些新药的企业，多个企业已经在路上，不过离我们还遥远，我们今天不做分析。 另一阵营，就是抢传统药物一致性评价的企业。 仅从疗效上来说，传统的二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类，并不比新药差，但由于市场竞争问题，这类品种的价格非常低，已经没有足够的利润空间。而一致性评价政策，会重构市场规则，产生新机会。接下来，我给给大家说说，需要重点关注哪些品种。 先看一个总数据，常用传统降血糖药，共有14个，2016年样本医院总销售额28.8亿。 大筛提醒你关注榜单中前4个药品：阿卡波糖，二甲双胍，格列美脲，瑞格列奈。 这个4个正好也都是各自药品类别中，卖的最好的，分别是a-糖苷酶抑制剂，双胍类，磺酰胺类，非磺酰胺类。 阿卡波糖销量遥遥领先，是二甲双胍的两倍，这算是中国特色，具体原因大家自己体会。现在国内共上市3个企业，企业应该都会去做一致性评价，市场情况比较简单，我就不再单独分析。 销量第二的二甲双胍一定是必争品种。 国内二甲双胍的生产企业很多，但总销售不算高，样本医院销售刚刚超过5亿元。 国内企业所占市场份额，少的可怜，仅22%。一致性评价政策后，二甲双胍的总量一定会有大的增长，国产品种如能避免恶性低价竞争，也能抢占部分进口品份额。 二甲双胍属于《289目录》品种，需要在2018年底前完成一致性评价，多个企业已开展一致性评价，初步判断，石药集团欧意药业有可能走海外转国内策略，最早通过一致性评价。 排名第三的格列美脲，是第三代磺酰脲类长效降糖药，每日一次，使用方便，国内销售稳步增长。 国内共有10多个生产企业，国产份额也很低。扬子江药业已经在2017年11月27日，提交BE申报，一致性评价进度最快。 排名第四的瑞格列奈，是最新的非磺酰脲类药物，这几年全球和国内市场销售表现都不错。 国内共有5个企业生产，原研诺和诺德市场份额占80%。豪森药业等3个企业，已经开展一致性评价临床试验，但还未提交BE申报，谁能做到第一家，还不明朗。 最后，也提醒大家关注下二甲双胍复方制剂，由于此前都不在医保报销范围，整体市场销售都不理想，如果有企业能通过一致性评价，或许能享受一些政策支持，获得好的发展空间。 关于国内常用的14个降糖药情况，已收录到大筛说药栏目。用关键数据，让你只需2分钟，快速判断产品价值，发现机会
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来自： learnmachine > 《医药健康-诺和诺德》
