2017年美国FDA批准动物用新兽药情况

 　　2017年即将过去，一年来，全球动保行业仍然发生着深刻的变化。作为兽药行业从业人员，对美国FDA批准在动物用的新兽药情况也一定非常关注，笔者查阅分析汇总了一年来FDA批准的新兽药情况。总体情况是批少撤多;仿制药批得多，新药批得少;食品动物用药批得少，宠物用药批得多。2017年全年没有一个新兽药被批准用于食品动物。

　　一、批准在食品动物用的新兽药

　　2017年全年没有批准一个新兽药用于食品动物。

　　二、批准在宠物用的新兽药

　　2017年批准2个新兽药用于宠物，一个为治疗癌症，一个为治疗心丝虫。

　　三、批准在食品动物用的Generic兽药

　　2017年批准用于食品动物的Generic兽药共有11个，其中7个为饲料添加药，由以前的品种转化而来，并全部转为VFD，即需要兽医处方的饲料添加药物。其余4个为治疗性药物。

　　四、批准在宠物用的Generic兽药

　　2017年批准用于宠物的Generic兽药有4个;马算不算宠物呢?笔者把它归为宠物类别。

　　五、撤销在在食品动物用的兽药 

　　为应对抗菌药物耐药性，美国FDA今年也采取了一些措施，如撤销一些含有抗菌药物的复方制剂在食品动物的使用。2017年，FDA共撤销36个含有人兽共用抗菌药物的饲料添加药物，虽然理由是不再生产和销售，原因是大型企业(硕腾、辉宝)社会责任心比较强，不再生产和销售这些产品，以遏制耐药性的发展。