复星医药(02196)公布，近日，该公司控股子公司江苏黄河药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《药品补充生产批件》(批件号：2018B02244)，该药品通过仿制药一致性评价。据悉，该药品为一种二氢吡啶钙拮抗剂，能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压。2017年9月，黄河药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。2017 年度，该集团未从事该药品的生产销售。截至2018年1月，该集团现阶段针对该药品已投入研发费用人民币约820万元。 公告称，该药品通过仿制药一致性评价，有利于进行其市场销售，并为集团后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。 |
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