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4月3日，国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。意见提出优化仿制药的流程、一致性评价工作等政策，鼓励国内优质仿制药企业，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力。在政策的强力刺激下，周五化学药板块涨幅居前，景峰医药、山河药辅、北大医药等12只股票涨停。 随着医药两票制逐渐落地，一致性评价的开展和仿制药的鼓励政策实行，医药行业迎来发展机会。浙商证券认为，在国内医药改革大背景下，医药行业迎来拐点大年。根据统计，2018年1-2月，医药制造业累计主营业务收入、利润总额分别同比增长分别为18.30%、37.30%，收入增速比2017年同期相比上升6.6个百分点，利润总额增速上升22个百分点，在行业增速加快的背景下，医药板块的投资机会愈发增多。 仿制药迎来鼓励措施，关注进口替代 最新对仿制药的鼓励政策，会加速进口药的替代和仿制药企业集中的提高。机构分析，在文件中提到加速推进推进一致性评价工作，意味着新一轮仿制药行业的洗牌已经开始，未来仿制药行业集中度将明显提升，对龙头公司和研发能力形成直接利好，例如：恒瑞药业、复星医药、华海药业和华东医药等；同时，一致性评价工作进度较快公司将受益，如乐普医药、华海药业、信立泰、京新药业、中国医药、科伦药业等。文件中提出通过一致性评价的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，一些券商认为，目前国内进口替代率较的药品主要集中在心血管和精神类等领域，对国内主要从事心血管药物生产的企业如京新药业、信立泰等公司形成利好。另外，政策显著利好一致性评价产业链以及优质辅料龙头，机构建议关注泰格医药、山河药辅等公司。 再有，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税。 目前医药板块包括原料药、商业、OTC以及医疗服务标的税率为25%，部分企业有望通过自身制剂板块一致性评价工作成功推进降低自身所得税率。 附图:部分医药上市公司所得税率(2016 年)  近期，一些券商认为创新药是2018年医药投资中弹性最大的主线，所以4月继续看好创新药的主题机会。 在全球医药市场中，美国诞生了辉瑞、强生等医药巨头，国内也随着医药集中度提升，也必将诞生部分寡头企业。国内一些医药企业，在人力、财力等资源积累下，也开始尝试医药创新，在原研药庞大市场、专利保护和国家等优惠政策的刺激下，国内药企开始从仿制药向创新药 战略转型。如西达本胺、阿帕替尼、埃克替尼等自主创新要产品陆续上市、中国企业投入大量研发费用扩充创新药产品线。另外，从政策面上来看，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》落地、MAH、优先审评等一系列政策保障了创新药产业的发展方向。 目前，国内医药企业创新药注册申请活跃。据东方证券统计，2017年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共接收注册申请149个化药创新药注册申请，较2016年同比增长66%。优先审评方面，截至2017年底，共有25批423件注册申请被纳入，以具有明显临床价值的新药居多(占比45%)；共有110件注册申请通过优先审评得以加快批准上市(涉及57个品种)。 在创新药企业中，一些具有市场影响力和品牌力的企业是较好选择标的。 附表：在医药行业中具有影响力和品牌力创新药企业  |
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