|
来源：金融界 2021-01-19 10:54:19 【研究报告内容摘要】 事件： 2021年1月 15日，国家联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》 的公告，公告披露集采品种名单、采购量等细则，并公告第四轮集采的开标时 间为 2021年 2月 3日。 注射剂集采拉开序幕， 8个注射剂品种纳入第四批集采。 本次药品集中采购一 共涉及 45个品种， 80个品规，相较于 2020年 12月 25日公布的《药品申报 范围》缩减 10个品规， 玻璃酸钠滴眼剂的 0.1％和 0.3％被分为两个品种，因 此从之前的 44个品种变为了 45个品种。 其中涉及 8个注射剂， 3个滴眼剂， 其余全部为口服剂型。 今年即将拉开注射剂集采的序幕， 注射剂一致性评价获 批进度加快，截至 2020年 12月 5日，已经有 13个品种过评 2家， 38个品 种过评 1家，预计下一轮集采注射剂品种占比将进一步提升。 仿制药一致性评价加剧行业竞争，行业集中度有望进一步提升。 截至 2021年 1月中旬，此次集采 45个品种中已经有近三分之一的品种过评超过 5家，包 括氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、多索茶碱注射剂、氨溴 索注射剂、 替格瑞洛口服常释剂型等。本次集采过评超过 4家的有：丙泊酚中 /长链脂肪乳注射剂过评 4家、硼替佐米注射剂等重磅品种。 据米内网统计，齐 鲁制药、扬子江药业均以 7个过评品种，中国生物制药、石药集团涉及的过评 品种分别有 6个、 5个，豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有 4个 过评品种在列，倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有 3个品种涉及。 仿制药一致性评价加速推进背景下，集采竞争格局仍让愈演愈烈，将进一步推 动行业加速集中。 集采入场券增加，今年最多可入围 10家。 从入围规则来看，实际申报数量为 2家以内，则全部可入围。申报品种为 2家以上且 13家以下的分别按照： 3进 2、 4进 3、 5进 4、 6进 4、 7进 5、 8进 6、 9进 7、 10进 8、 11进 9、 12进 9的入围规则进行。 对于符合申报品种资格的申报企业，若超过 13家，最 多入围企业数量为 10家，相比第三轮集采最大入围企业家数有所新增（第三 轮集采中，申报企业超过 10家品种只能入围 8家）。 此外，第三轮集采的 9进 6、 10进 7也在今年集采中各增加 1家企业入围机会。 首年采购量与采购周期 根据实际中选企业家数来计算，全国实际中选企业家数为 1家、 2家、 3家及 4家及以上的品种， 首年采购量分别为首年约定采购量计算基数的 50%、 60%、 70%和 80%。 尽管入围企业家数增加，但相对于过评企业家数仍然较少， 仿制 药企业面临更加严峻的竞争格局。 投资建议： 仿制药一致性评价加速推进，集采政策将倒逼企业加快创新，持续 看好创新药及相关产业链， 创新药企及转型创新标的： 恒瑞医药、长春高新、 贝达药业、我武生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、科伦药业、亿帆医药等； 港股标的： 君实生物、中国生物制药等；科创板：博瑞医药、泽璟制药、前沿 生物等。 创新药产业链 CXO： 药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份等。 |
|
|
来自： donghailongwag > 《概论》
