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科技日报讯（实习生袁渊 记者张晔）记者从近日召开的国家重大新药创制专项启动会上获悉，我国自主研发的全球首个抗艾长效新药艾博韦泰，目前在生产上已经全部准备好，商业流通方面也全部就绪，已经进入最后的审评环节，前沿生物药业董事长谢东博士表示，“艾博韦泰预计于2018年早期上市。” 2017年，国家“十三五”重大新药创制专项定向择优，指定前沿生物药业牵头，联合四家企业（歌礼药业、江苏艾迪药业、安徽贝克生物制药、上海迪赛诺药业）共同开展“治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发”。 艾博韦泰是前沿生物自主研发的新药，是全球第一个长效艾滋病药物，其优势是给药便捷，可每一到两周注射给药一次。并且计划与3BNC117抗体药物的联合使用，“双剑合璧”组成拥有全新作用机制的两种长效药物全注射配方，在阻断病毒复制环节的同时清除被病毒感染的细胞。这种新的疗法给艾滋病的功能性治愈带来曙光。 据统计，我国艾滋病治疗人群总数约为50万人，并且以每年10万人的幅度持续增加。在国家免费治疗目录中主要使用的7种抗艾药物都是美国2002年之前上市的老药。药品选择面小，存在耐药隐患，一旦病毒耐药就无药可换。同时，药物的依从性是治疗和预防艾滋病的主要障碍之一。统计显示，患者的药物依从性平均大概为70%左右，在临床治疗中仅有30%的患者能够坚持服药方案。 三期临床试验表明，艾博韦泰针对出现耐药的HIV感染患者的治疗效果要优于标准二线治疗配方。试验中，使用艾博韦泰治疗48周后病毒载量低于50单位的受试者占比80.4%，比二线治疗配方高出14.4%，并且在试验中艾博韦泰表现出了良好的肾脏安全性。艾博韦泰的全新作用机制对已知的耐药病毒均有效，给耐药患者提供了更多的用药选择，提高抗艾治疗水平。 |
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