|
【FDA批准ilumya用于治疗中度至重度斑块型银屑病】2018年3月21日新华美通太阳制药公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ilumya为中度至重度牛皮癣患者全身治疗或光疗治疗的候选药物。ilumya选择性结合到IL-23 p19的亚基，抑制其与IL-23受体，导致促炎细胞因子和趋化因子的释放的抑制作用。Ilumya采用100 mg皮下注射，每12周给药一次，40周后完成初始剂量。 北美洲太阳制药负责人表示：“在临床试验中，我们专注于ilumya对于不同程度牛皮癣患者的作用，以人为本，测试药物的安全性和有效性，致力于为牛皮癣患者提供最佳的治疗选择。” 对于ilumya针对中度至重度斑块型银屑病的治疗， FDA的批准是以关键的第三阶段临床开发计划的数据为基础的。在两个多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，926例成人患者被分为两组，其中616名患者采用ilumya治疗，其余的310名采用安慰剂治疗。初次研究结果发表在2017年7月的《柳叶刀》杂志中，以及皮肤性病学第二十五欧洲学会（EADV）大会上。 在III期试验中，与安慰剂相比，100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隙测量有显著的临床改善。在Ilumya治疗的受试者在临床试验中发生血管性水肿和荨麻疹病例。如果发生严重的过敏反应，停止ilumya立即采取适当的治疗。除此之外，ilumya可能增加感染风险。（Heather_z727 208255） |
|
|
