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这消息来得有点突然——46万药店，监管全面换人了！ 4月3日晚，国家食品药品监督管理总局官网一则通告引起了笔者注意。食药总局官网首次以国家市场监督管理总局名义发布通告，这无疑是在告诉所有药店圈卖药人，监管换人。 46万药店监管全面换人食药总局被撤，药店监管换人，本以为会来的晚些，没曾想来得这么快。 早在3月中旬，机构改革方案提及，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。 这样意味着市场监督管理局将全面接管药商，而药监则负责药品生产、研发等。 据最新食药总局公布的2017年度食品药品监管统计年报，截至2017年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家，其中批发企业1.3万家；零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22.9万家；零售药店22.5万家。 综上来看，这也就是说近46万家药店不再由药监监管，而是划分到市场监督管理局了。 管制将更严就国家市场监督管理总局而言，是由国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合。 那么，这也表示药店的监管将更全、更细致，也就是更严。部门重组后，工商、质监、食药一次全给检查了。 三把火已被点燃所谓新官上任三把火，此次药店监管换人，那这三把火该烧向何处？药店经理人梳理近期事件发现，这三类情况要被重点监管。 1、医保基金管理 盗刷、骗保、诈保等一直在圈内“盛行”，严重损害参保人权益。机构整合、职能调整重点在精简职能、优化资源、提高效能。那么，介于工商、药监、人社、医保局等部门间表现的多头执法、权责不清等问题，首当解决。接下来，医保局、市场监管总局将进一步厘清职能，全面实施监管。 2、中药饮片管理 中药材及其饮片的管制，归根结底来自其本身。单单2017年，被查封的4106批次不合格药品中，中药材及其饮片占比达到86%，无疑中药材及其饮片市场是重灾区，监管决不能落下。 年初，食药总局、国家中医药管理局局长表示要加强管制。近期，安徽、海南、湖北、四川、江苏、甘肃等6省药监先后发文，要求对中药饮片开展专项检查，重点打击染色增重、掺杂使假、外购饮片贴牌销售等“潜规则”性质的违法行为。 3、处方药管理 处方药绝对是禁区。各省市针对处方药开展的专项整治就不多说，单单处方药涉及的安全隐患问题也在加大力度排查，先是网上处方药全面禁售，接着不少企业因快递处方药被罚，最后还要求处方药销售的把控者（执业药师）必须在岗履职，严惩挂证者，导向可想而知。 卖药人必知大佬根据市场总局官网“总局领导”栏目，新组建的国家市场监督管理总局领导层已出炉，具体工作分工也已详细公布。
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同时，这也意味着半个月前公布的机构改革已处于全面实施阶段，好似星星之火将要燎原。
