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今天来重磅爆料肾癌免疫疗法新数据！在3月21日，医学权威杂志《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了一项大型3期临床研究数据（代号CheckMate 214研究），针对既往未经治疗（初治）的肾透明细胞癌晚期患者，以靶向药舒尼替尼为参照标准，两个免疫药联合方案（PD-1抗体nivolumab CTLA-4抗体ipilimumab），可进一步显著延长患者总生存期。这项重磅临床数据报告，出自于美国纽约著名肿瘤医院——纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的Robert J. Motzer博士等。 晚期肾细胞癌的发病率和死亡率较高。其现有的标准靶向用药舒尼替尼， 用于初治患者已获得了大型随机3期临床数据，中位无进展生存期（PFS）达9.5个月，客观缓解率达25％，中位总生存期达29.3个月，副作用方面主要是血液学毒性。 而近年火爆的免疫检查点抑制剂，也在肾癌等多种癌症领域表现不俗。PD-1抗体Nivolumab，对于既往经抗血管生成靶向治疗（包括舒尼替尼等）之后复治的晚期肾细胞癌患者，已经证实了总生存（OS）获益，而获美国FDA批准了上述适应症。针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA4）的抗体 Ipilimumab，也已获FDA批准用于转移性黑素瘤的治疗。 美国著名的Memorial Sloan Kettering癌症中心的Robert J. Motzer博士（图片来源：MSKCC） nivolumab ipilimumab的免疫组合豪华方案，有没有潜在的更大突破获益呢，甚至超越靶向治疗？初步临床数据提示，二者联合治疗晚期肾癌，客观缓解率约40％，患者2年总生存率在67％~70％左右。 而最新来自纽约市Memorial Sloan Kettering癌症中心Robert J. Motzer博士及其同事的重要临床数据则提示，nivolumab序贯联合ipilimumab的豪华免疫方案，竟然比靶向疗法可以更进一步提高OS获益。 PD-1免疫组合疗法显著提高晚期肾癌的OS获益（图片来源：NEJM） |
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