【新药上市】诺和达：有效降低糖化血红蛋白、显著降低86%的低血糖发生率

新药上市

3月10日，在第十七届诺和诺德糖尿病论坛（NNDU）上，诺和诺德宣布新一代超长效基础胰岛素类似物诺和达（德谷胰岛素注射液）在中国上市。

诺和达有哪些优势?

诺和达——超长效基础胰岛素能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）。

与甘精胰岛素相比，其安全达标率（HbA1c <7.0%>且无确证的低血糖）更高，而且在改善空腹血糖（FPG）上也显著优于甘精胰岛素。

其日间变异性只有甘精胰岛素的1/4，能够实现稳定的降糖效果。

1.低血糖发生率降低86%

诺和达能有效降低糖化血红蛋白，其安全达标率（HbA1c <7.0%>且无确证的低血糖）更高，并使患者严重低血糖的发生率显著降低86%，夜间确证的低血糖发生率显著降低36% 。

 

多项国内外大型临床实验研究证明，诺和达相比较以往的基础胰岛素，在有效降糖的同时，安全性上更具优势，能够实现“平稳降糖、轻松达标”的高质量血糖管理目标。

2.超长作用时间，使用更便利

诺和达具有独特的分子结构，形成可溶的多六聚体长链，在注射部位形成胰岛素储库，缓慢而持续的释放出德谷胰岛素单体，进入血液循环，从而实现诺和达 42小时超长效的作用时间。

 

值得注意的是，诺和达每日一次注射，其超长效平稳的降糖特点，能够使患者在需要时，获得灵活时间注射的便利体验。同时，新一代预填充注射笔诺和达畅充的推出，也进一步提升了其使用的便利性。

诺和达的研发历程：使药物的作用曲线尽可能接近生理性胰岛素分泌曲线是诺和达研发灵感的主要来源。

——诺和诺德中国医药部副总裁 张克洲

3.提高糖尿病治疗达标率

诺和达作为新一代超长效基础胰岛素类似物，在中国国家食品药品监督管理总局的药品审批过程中，被纳入新药上市申请优先审评程序的糖尿病治疗药物。

 

研究显示，由既往基础胰岛素转为诺和达，可以进一步降低患者糖化血红蛋白水平，减少低血糖事件及胰岛素剂量；在改善患者生活质量的同时减少治疗成本，是一种经济、有效、优质的临床管理治疗方案。

诺和诺德一直以患者为中心, 深入了解糖尿病患者未被满足的需求，为患者提供更好的治疗方案，提升他们的生活品质。

——诺和诺德中国区副总裁 叶朴（Jeppe B. Theisen）

看看专家们怎么说

中华医学会内分泌学分会主任委员、中国人民解放军总医院母义明教授：

诺和达和既往的基础胰岛素类似物相比，可以显著降低低血糖发生的风险，为糖尿病患者和医生提供了更高质量的血糖管理工具，代表了当前科技和临床治疗的进步。

中国人民解放军总医院潘长玉教授：

全球研究及在中国进行的3期注册研究（BEGIN：ONCE中国队列研究）等众多临床试验证明，诺和达具有平稳、安全、有效控制血糖的特点，这说明该药物能够成为一个适合中国糖尿病患者的优秀治疗方案。

北内分泌科主任郭立新教授：

我国约1.14亿糖尿病患者中，仅46.4%的患者得到确诊，而得到有效血糖控制的患者甚至只有12.9%。在糖尿病治疗达标率低的严峻挑战下，我们期待出现新的药物以满足现今糖尿病临床治疗的需求。

诺和达，降低低血糖发生风险、提升血糖达标率

低血糖是胰岛素治疗患者内心最大的担心之一。以患者为中心，关注患者的需求，诺和诺德公司致力于减少糖尿病治疗的低血糖风险。这次诺和达的上市，其安全性得到了广泛关注。

 

1.低血糖很危险也很常见

 

糖尿病患者对低血糖并不陌生，低血糖可导致不适甚至生命危险，同时也是血糖达标的主要障碍。特别是夜间低血糖，由于症状不容易被察觉，尤其令糖尿病患者担心恐惧。

 

低血糖的临床后果严重，会导致认知功能障碍、心血管事件、神经系统事件和意外死亡事件。

 

应用胰岛素治疗的糖尿病患者，低血糖发生频繁。

对我国5个省份602例接受胰岛素治疗的糖尿病患者进行的调查显示，低血糖在胰岛素治疗患者中较为常见。

低血糖同样是全球糖尿病患者共同面临的治疗挑战。研究数据显示，46.5%的2型糖尿病患者在平均一个月内经历一次或多次低血糖。

 

2.低血糖降低了患者的生活质量

 

低血糖也在很大程度上降低了糖尿病患者的生活质量，对患者身体、心理和社会功能，包括工作、驾驶、旅游和休闲活动等方面都有所影响。

甚至，大部分糖尿病患者因担心发生夜间低血糖而影响正常的睡眠，有的患者由于这种担心而发生睡眠障碍和失眠。

 

3.低血糖导致治疗难达标

 

低血糖是达到良好血糖控制的限制因素。

 

从医生的角度来看，如果没有低血糖担忧，将采取更加积极的控糖手段。大部分医生表示，有效管理糖尿病患者的疗效（高血糖）和安全性（低血糖）存在矛盾。因为在启用胰岛素治疗后，患者必定要面临低血糖风险。

 

从糖尿病患者角度，有研究数据显示，21%接受胰岛素治疗的患者经常为低血糖担心，36.7%的2型糖尿病患者因担心低血糖而减少胰岛素注射剂量，11.7%的2型糖尿病患者因担心低血糖而故意漏打胰岛素。许多患者减少胰岛素剂量以避免低血糖发生，而胰岛素剂量的减少会影响血糖控制、增加长期慢性并发症发生风险。

 

4.诺和达将改善低血糖事件的发生

 

诺和达相比较以往的基础胰岛素，在有效降糖的同时，更具安全性，实现“平稳降糖、轻松达标”。

研究显示，诺和达使患者严重低血糖的发生率显著降低86%，夜间确证的低血糖发生率显著降低36% 。

这一研究成果，将给胰岛素治疗的患者带来福音，大大降低大家对低血糖的恐惧，提高治疗达标率。

用药建议：诺和达最适合哪些患者？

一般情况下，诺和达适用于所有基础胰岛素治疗的糖尿病患者，因为它就是一个基础胰岛素。但要根据各国家地区所批准的适应症，并在临床医生的指导下应用。

本文作者：罗春燕