一种降糖颗粒及其制备方法

导航： X技术> 最新专利>医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术                             一种降糖颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种降糖颗粒及其制备方法，由以下重量份比的原料药制成：沙棘200-300份、葛根200-300份、黄精180-220份、阿胶130-170份、桔梗130-170份、栀子80-120份、山药180-220份、枸杞子80-120份、罗汉果180-220份、苦瓜干片130-170份、番石榴干片130-170份、桑叶80-120份。本发明组方严谨，具有降糖降脂、生津止渴、滋阴补肾等功效，可明显改善高血糖伴随高血脂、多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、脾胃虚弱患者等症状，修复胰岛功能。原料药均取自“药食同源”品种及食品，使用安全。
【专利说明】一种降糖颗粒及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品领域，涉及一种降糖颗粒及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种全身慢性进行性疾病，是由于胰岛β细胞不能正常分泌胰岛素，胰 岛素相对或绝对不足，以及靶细胞对胰岛素敏感性的降低，而引起糖、蛋白、脂肪和水、电解 质代谢紊乱，使肝糖原和肌糖原不能合成。临床表现为血糖升高、尿糖阳性及糖耐量降低， 典型症状为"三多一少"，即多饮、多尿、多食和体重减少。随着病程延长，容易并发全身神 经、大血管、微血管病变，并可导致心、脑、肾、神经及眼等组织器官的慢性进行性病变，诸多 并发症日趋增多，程度加重，是严重危害患者健康和生命的内分泌代谢性疾病。糖尿病是世 界公认的四大顽症之一，并以难治愈、复发率高、终身服药、并发症多、病死率高等特点而困 扰着广大患者。现代医学对糖尿病的治疗主要是降糖治疗，即应用药物把糖从血管移到肝、 肌肉，变成肝糖原或转变为脂肪储藏起来。治疗糖尿病的药物有（1)胰岛素；（2) 口服降糖 药物-磺脲类及双胍类衍生物；（3)中草药等。中药及中药活性成分具有疗效稳定、毒性小、 不良反应少和可长期使用的特点，在糖尿病及其并发症的防治方面日益引起人们的重视。
[0003] 本发明特别针对糖尿病患者，研究出一种安全有效的降糖颗粒，由12味中草药制 成，其中沙棘、葛根、黄精、阿胶、桔梗、桅子、山药、枸杞子、罗汉果、桑叶为卫生部2002年公 布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单，苦瓜为常食用 蔬菜，番石榴为常食用水果，该制剂兼有营养和治疗的双向作用，目前，尚未见相关报道。
[0004] (1)沙棘，为胡颓子科植物沙棘Hippophae thamnoides L.的干燥成熟果实。《中 国药典》2010年版记载：【性味与归经】酸、涩，温，归脾、胃、肺、心经；【功能与主治】健脾消 食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血经闭，跌扑瘀 胂。
[0005] (2)葛根，为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd. )ohwi的干燥根。《中国药 典》2010年版记载：【性味与归经】甘、辛，凉，归脾、胃、肺经；【功能与主治】解肌退热，生津 止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不 透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
[0006] (3)黄精，为百合科植物漠黄精 Polygonatum kingianum coll, et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibirifum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。《中 国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归脾、肺、肾经；【功能与主治】补气养阴，健 脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不 足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。
[0007] (4)阿胶，为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固 体胶。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归肺、肝、肾经；【功能与主治】补血 滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心丨季，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽 咯血，吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
[0008] (5)桔梗，为桔梗科植物桔梗 Platycodon grandiflorum(Jacq. ) A. Dc.的干燥根。 《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】苦、辛，平，归肺经；【功能与主治】宣肺，利咽，祛 痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
[0009] (6)桅子，为茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。《中 国药典》2010年版记载：【性味与归经】苦、寒，归心、肺、三焦经；【功能与主治】泻火除烦， 清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿 痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0010] (7)山药，为薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。《中国药 典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归脾、肺、肾经；【功能与主治】补脾养胃，生津益 肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒 山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0011] (8)枸杞子，为爺科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。《中国药 典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归肝、肾经；【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。 用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子为卫 生部2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单 之一。
[0012] (9)罗汉果，为葫芦科植物罗汉果Siraiti grosvenorii (Swin gle) C. Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang的干燥果实。《中国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，凉。归 肺、大肠经；【功能与主治】清热润肺，利咽开音，滑肠通便。用于肺热燥咳，咽痛失音，肠燥 便秘。
[0013] (10)苦瓜干片，为葫芦科植物苦瓜Momordica charantia L.的果实，切片晒干。 《中华本草》记载：【性味与归经】味苦，性寒，归心、脾、肺经；【功能与主治】清暑涤热；明目； 解毒。主暑热烦渴；消渴；赤眼疼痛；痢疾；疮痈肿毒。
[0014] (11)番石榴干片，为桃金娘科番石榴属植物番石榴Psidium guajava L.的果实， 切片晒干。《全国中草药汇编》记载：【性味】甘、涩，平；【功能与主治】收敛止泻，消炎止血。
[0015] (12)桑叶，为桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶。《中国药典》2010年版记载： 【性味与归经】甘、苦，寒，归肺、肝经；【功能与主治】疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风 热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。


【发明内容】

[0016] 本发明的目的是针对高血糖及并发症患者，提供一种降糖颗粒及其制备方法。
[0017] 本发明人从"药食同源"类中药及食品中选择合适的原料，通过合理配制，制成一 种降糖颗粒，含有丰富的营养物质及治疗疾病和改善人体健康的有效成分，口感好，具有降 糖降脂、生津止渴、滋阴补肾等功效，可明显改善高血糖伴随高血脂、多饮、多尿、多食、消 瘦、体倦无力、脾胃虚弱患者等症状，修复胰岛功能，同时还可以补充人体所需的营养。
[0018] 本发明所采用的技术方案如下：
[0019] 一种降糖颗粒，由以下重量份比的原料药制成：沙棘200-300份、葛根200-300份、 黄精180-220份、阿胶130-170份、桔梗130-170份、桅子80-120份、山药180-220份、枸杞 子80-120份、罗汉果180-220份、苦瓜干片130-170份、番石榴干片130-170份、桑叶80-120 份，生产中加入允许的颗粒剂辅料制备而成。
[0020] 以上所述的降糖颗粒，优选由以下重量份比的原料药制成：沙棘250份、葛根250 份、黄精200份、阿胶150份、桔梗150份、桅子100份、山药200份、枸杞子100份、罗汉果 200份、苦瓜干片150份、番石榴干片150份、桑叶100份。
[0021] 以上所述降糖颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0022] 1.按重量份比分别称取沙棘、葛根、黄精、阿胶、桔梗、桅子、山药、枸杞子、罗汉果、 苦瓜干片、番石榴干片、桑叶；
[0023] 2.将阿胶粉碎成80-100目的细粉，备用；
[0024] 3.取山药，粉碎至80-100目，加入6-8倍量水，60°C温浸3次，每次2小时，过滤， 合并滤液，于60°C减压浓缩，60°C减压干燥，粉碎成80-100目的细粉，备用；
[0025] 4.取葛根，粉碎成粗粉，加50%的乙醇6-8倍量，加热回流提取2次，每次2小时， 过滤，合并滤液，回收乙醇，得葛根提取液；
[0026] 5.取沙棘、黄精、桔梗、桅子、枸杞子、罗汉果、苦瓜干片、番石榴干片、桑叶，加水 8-10倍量，加热提取3次，第一次2小时，其余1小时/次，过滤，合并滤液，加入步骤4得到 的葛根提取液，浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 30的清膏，加入麦芽糊精、可溶性淀粉，混 匀，制粒，干燥，得混合物颗粒；
[0027] 6.在混合物颗粒中加入步骤2中得到的阿胶粉及步骤3中得到的山药粉，混勻，分 装，即得。
[0028] 本发明的制备方法是经过筛选优化得到的，筛选优化过程主要分为提取工艺和制 剂工艺，主要筛选情况如下 ：
[0029] 葛根的提取工艺：葛根素为葛根的主要有效成分，具有降糖、改善胰岛素、降血 月旨、扩血管等作用。试验中以葛根素及制剂溶化性为考察指标，对药材粉碎粒度、提取溶剂 (水、30 %乙醇、50 %乙醇、75 %乙醇）、溶剂量、提取次数、提取时间进行筛选，试验结果表 明：取葛根粗粉，加50%的乙醇6-8倍量，加热回流提取2次，每次2小时，得到的葛根素含 量较高，且颗粒溶化性好。
[0030] 山药的提取工艺：山药含淀粉、粘液蛋白等多糖，粘液蛋白具有降血糖作用。试验 中以粘液蛋白为考察指标，对药材粉碎粒度、溶剂量、提取温度、提取次数、提取时间进行筛 选，试验结果表明：山药粉碎至80-100目，加入6-8倍量水，60°C温浸3次，每次2小时，过 滤，合并滤液，于60°C减压浓缩，60°C减压干燥，得到的粘液蛋白含量最高。
[0031] 其余成分提取工艺：本发明其余药味采用水提，试验中对加水量，提取次数、时间 等进行筛选，结果表明"加水8-10倍量，加热提取3次，第一次2小时，其余1小时/次"最 好，以下是对本发明加水量的考察，以正丁醇浸出物为考核指标，详见表1 :
[0032] 表 1
[0033]

【权利要求】
1. 一种降糖颗粒，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：沙棘200-300份、葛 根200-300份、黄精180-220份、阿胶130-170份、桔梗130-170份、桅子80-120份、山 药180-220份、枸杞子80-120份、罗汉果180-220份、苦瓜干片130-170份、番石榴干片 130-170 份、桑叶 80-120 份。
2. 根据权利要求1所述的降糖颗粒，其特征在于，由以下重量份比的原料药制成：沙棘 250份、葛根250份、黄精200份、阿胶150份、桔梗150份、桅子100份、山药200份、枸杞子 100份、罗汉果200份、苦瓜干片150份、番石榴干片150份、桑叶100份。
3. -种如权利要求1或2所述降糖颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 按重量份比分别称取沙棘、葛根、黄精、阿胶、桔梗、桅子、山药、枸杞子、罗汉果、苦 瓜干片、番石榴干片、桑叶； (2) 将阿胶粉碎成80-100目的细粉，备用； (3) 取山药，粉碎至80-100目，加入6-8倍量水，60°C温浸3次，每次2小时，过滤，合并 滤液，于60°C减压浓缩，60°C减压干燥，粉碎成80-100目的细粉，备用； (4) 取葛根，粉碎成粗粉，加 50%的乙醇6-8倍量，加热回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，回收乙醇，得葛根提取液； (5) 取沙棘、葛根、黄精、桔梗、桅子、枸杞子、罗汉果、苦瓜干片、番石榴干片、桑叶，加水 8-10倍量，加热提取3次，第一次2小时，其余1小时/次，过滤，合并滤液，加入步骤（4)得 到的葛根提取液，浓缩至60°C相对密度为1. 10-1.30的清膏，加入麦芽糊精、可溶性淀粉， 混匀，制粒，干燥，得混合物颗粒； (6) 在混合物颗粒中加入步骤（2)中得到的阿胶粉及步骤（3)中得到的山药粉，混匀， 分装，即得。
【文档编号】A61K36/8969GK104288501SQ201410593663
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月29日 优先权日:2014年6月30日
【发明者】黄大权, 梁可文 申请人:广西健丰药业有限公司