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致医生同行： 欢迎订购《指南解读》会员（点击了解详情） 欢迎大家对编译内容提批评指导意见，可在文末留言，谢谢！ 致患者及家属： 疾病咨询，可加主编黄医生微信：30842121。 目录 化疗原则（PANC-G） PANC-G,1/6 一般原则和新辅助治疗 英文版 一般原则 ●全身治疗适用于胰腺癌的各个阶段，包括新辅助治疗（可切除或可切除）、辅助治疗、局部晚期和远处转移的胰腺癌。 ●应在开始全身治疗前与患者讨论治疗的目标，强烈鼓励入组临床试验。 ●有必要在化疗期间对患者进行严密随访。 ●对于所包括的放疗方案或放化疗方案，如欲了解有关放疗实施的更多细节，包括所推荐采用的技术和剂量等，请参阅放射治疗原则（PANC-F）。 ●优化老年患者的治疗，请参阅NCCN老年人肿瘤指南。 新辅助治疗（可切除/临界可切除的胰腺癌） ●目前缺乏相关的证据来支持推荐特定的新辅助治疗方案，而且化疗和放疗的临床运用差异很大。有时候包括序贯放化疗。当考虑行新辅助治疗时，首选在高水平的医疗中心进行会诊。如果建议接受新辅助化疗而且条件许可，首选在高水平医疗中心治疗或者在高水平医疗中心协调指导下治疗。鼓励参加临床试验。 ●治疗选择包括： ►FOLFIRINOX ± 序贯放化疗* ►吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇 ± 序贯放化疗* ►吉西他滨 + 顺铂（≥2-6周期），随后行放化疗*（仅用于存在已知BRCA1/2 突变的患者）
注解： PANC-G,2/6 辅助治疗 英文版 辅助治疗 ●CONKO 001研究证实，对于可切除胰腺癌患者，术后接受吉西他滨的辅助化疗相对于观察组能显著改善患者无病生存期和总生存期。1 ●ESPAC-3研究结果显示，手术后接受5-FU/亚叶酸钙与吉西他滨的辅助治疗相比，总生存无显著差异。接受5-FU/亚叶酸钙辅助化疗组和接受吉西他滨辅助化疗组的中位生存时间分别为23.0个月和23.6个月。2 ●来自ESPAC-4研究的数据支持，吉西他滨联合卡培他滨（1660 mg/m2/d，d1-21，q4w）对比单独使用吉西他滨具有优越性（HR 0.82；95％CI 0.68，0.98；P =.032）。3 ●RTOG97-04研究比较了在放化疗之前和之后使用5-FU或吉西他滨作为术后辅助治疗的效果，结果未发现显著差异。4 ●辅助治疗方案仅适用于未接受术前新辅助化疗患者。对于接受新辅助化疗的患者，应根据其治疗评效或其他因素进行考量。 ●治疗选择包括： ►吉西他滨（1类证据） ►5-FU/亚叶酸钙（1类证据） ►吉西他滨+卡培他滨（1类证据） ►持续输注5-FU（CI 5-FU） ►卡培他滨（2B类证据） ►诱导化疗（吉西他滨、5-FU/亚叶酸钙、或 CI 5-FU）后行放化疗* ►诱导化疗（吉西他滨、5-FU/亚叶酸钙、或 CI 5-FU）后行放化疗*，再接着行序贯化疗：4 ◊吉西他滨后行放化疗*，接着再接受吉西他滨化疗 ◊微量泵入5-FU/亚叶酸钙后行放化疗*，接着再微量泵入5-FU/亚叶酸钙 ◊持续输注5-FU后行放化疗*，在接着持续输注5-FU
PANC-G,3/6 局部晚期胰腺癌的一线治疗 英文版 局部晚期胰腺癌（一线治疗） ●对于合适的局部晚期胰腺癌患者，根据身体一般状况，可考虑单药或联合化疗作为放疗（放化疗或SBRT）前的初始治疗。a ●在放化疗开始前，应评估患者的血液学毒性和非血液学毒性的恢复情况。 ●一般状况好的患者的治疗选择包括： ►FOLFIRINOXa,b,f,6 ►吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇a,7,f ►吉西他滨+厄洛替尼c,8 ►吉西他滨+卡培他滨9 ►吉西他滨+顺铂10（仅用于存在已知BRCA1/2突变的患者） ►吉西他滨 ►卡培他滨（2B类证据） ►持续输注5-FU（2B类证据） ►固定剂量率吉西他滨+多西他赛+卡培他滨（GTX方案）11（2B类证据） ►氟尿嘧啶+奥沙利铂（2B类证据）（例如：5-FU/亚叶酸钙/奥沙利铂 [OFF]12或CapeOx13） ►用上述任何化疗方案行诱导化疗（≥4-6周期），然后进行放化疗*,d或SBRT14（用于部分无全身转移的局部晚期患者）15 ►放化疗*,e或SBRTe（用于某些不适合接受联合治疗的患者） ●一般状况差的患者的治疗选择包括： ►吉西他滨 ◊1000 mg/m2输注30分钟，每周1次，连续3周，每28天为一周期（1类证据） ◊固定剂量率吉西他滨（10 mg/m2/min）可能可以代替吉西他滨标准输注30分钟（2B类证据） ►卡培他滨（2B类证据） ►持续输注5-FU（2B类证据）
注解： a.“FOLFIRINOX”和“吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇”方案用于局部晚期胰腺癌患者的推荐是基于来自远处转移患者的随机试验的推断。 b.由于该方案存在高毒性，常常略去微量泵入5-FU。 c.虽然这种联合化疗显著改善了生存，但其实际获益很小，提示只有一小部分患者获益。 d.基于LAP-07试验的数据，吉西他滨单药治疗后额外进行传统的放化疗并没有明显的生存获益。放化疗可能改善局部控制和推迟重新开始接受治疗的需要。16 e.如果患者出现难于控制的疼痛或局部阻塞症状，则可能首选先开始接受化放疗或SBRT。见放射治疗原则（PANC-F）。 f.FOLFIRINOX应仅限用于那些ECOG 0-1的患者。对于ECOG 0-2的患者，“吉西他滨+白蛋白结合紫杉醇”方案是适宜的。对于ECOG 0-2的患者，“5-FU +亚叶酸钙+伊立替康脂质体”是可选用的二线治疗选择。 PANC-G,4/6 远处转移胰腺癌的一线治疗 英文版 远处转移的胰腺癌（一线治疗） ●除非是用于姑息治疗的目的，否则发生远处转移的胰腺癌患者不适合接受放疗。 ●一般身体状况好： ►首选方案 ►首选方案 ◊FOLFIRINOXb,f,6（1类证据） ◊吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇f,7（1类证据） ►其它方案 ◊吉西他滨+厄洛替尼c,8（1类证据） ◊吉西他滨（1类证据） ◊吉西他滨+卡培他滨9 ◊吉西他滨+顺铂10（仅用于存在已知BRCA1/2突变的患者） ◊固定剂量率吉西他滨+多西他赛+卡培他滨（GTX方案）11（2B类证据） ◊氟尿嘧啶+奥沙利铂（2B类证据）（例如：5-FU/亚叶酸钙/奥沙利铂 [OFF]12或CapeOx13）
●一般身体状况差： ►吉西他滨 ◊1000 mg/m2输注30分钟，每周1次，连续3周，每28天为一周期（1类证据） ◊固定剂量率吉西他滨（10 mg/m2/min）可能可以代替吉西他滨标准输注30分钟（2B类证据） ►卡培他滨（2B类证据） ►持续输注5-FU（2B类证据） 注解： b.由于该方案存在高毒性，常常略去微量泵入5-FU。 c.虽然这种联合化疗显著改善了生存，但其实际获益很小，提示只有一小部分患者获益。 f.FOLFIRINOX应仅限用于那些ECOG 0-1的患者。对于ECOG 0-2的患者，“吉西他滨+白蛋白结合紫杉醇”方案是适宜的。对于ECOG 0-2的患者，“5-FU +亚叶酸钙+伊立替康脂质体”是可选用的二线治疗选择。 PANC-G,5/6 局部晚期/远处转移胰腺癌的二线治疗 英文版 局部晚期/远处转移胰腺癌的二线治疗 一般身体状况好 ●如果先前接受吉西他滨为基础的治疗： ►5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体f,17 （对于发生远处转移的患者是1类证据） ►5-FU+亚叶酸钙+伊立替康（FOLFIRI）18-20 ►FOLFIRINOXf ►奥沙利铂/5-FU/亚叶酸钙（OFF） ►FOLFOX ►卡培他滨/奥沙利铂 ►卡培他滨 ►持续输注5-FU ►哌姆单抗（仅用于MSI-H或dMMR的肿瘤） ►放化疗*（仅用于局部晚期胰腺癌；如果先前没有接受过放化疗且如果原发部位是唯一进展的部位） ●如果先前接受氟尿嘧啶为基础的治疗： ►吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇f ►吉西他滨 ►吉西他滨+顺铂（仅用于存在已知BRCA1/2突变的患者） ►吉西他滨+厄洛替尼 ►5-FU+亚叶酸钙+伊立替康脂质体f（如果先前没有用过伊立替康） ►哌姆单抗（仅用于MSI-H或dMMR的肿瘤） ►放化疗*（仅用于局部晚期胰腺癌；如果先前没有接受过放化疗且如果原发部位是唯一进展的部位）
一般身体状况差： ●吉西他滨 ►1000 mg/m2输注30分钟，每周1次，连续3周，每28天为一周期（1类证据） ►固定剂量率吉西他滨（10 mg/m2/min）可能可以代替吉西他滨标准输注30分钟（2B类证据） ●卡培他滨（2B类证据） ●持续输注5-FU（2B类证据） 复发的胰腺癌 ●如果在切除和接受辅助治疗后复发，患者一般身体状况好，根据复发的时间距辅助治疗完成的时间，选择以氟尿嘧啶为基础的方案和以吉西他滨为基础的方案。 ►如果在完成初始治疗后6个月或6个月以上复发，治疗选择包括重复采用先前用过的全身治疗方案或转换成其它任何方案。 ►如果在完成初始治疗后<> ◊如果先前使用以氟尿嘧啶为基础的方案，转换成以吉西他滨为基础的方案；或 ◊如果先前使用以吉西他滨为基础的方案，转换成以氟尿嘧啶为基础的方案。
注解： f.FOLFIRINOX应仅限用于那些ECOG 0-1的患者。对于ECOG 0-2的患者，“吉西他滨+白蛋白结合紫杉醇”方案是适宜的。对于ECOG 0-2的患者，“5-FU +亚叶酸钙+伊立替康脂质体”是可选用的二线治疗选择。 PANC-G,6/6 参考文献 分期（ST） 英文版 |
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