誉衡药业、药明生物再度联手，合作开发抗LAG3全人创新抗体药

2017年11月22日，誉衡药业与药明生物签订合作协议，共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后，誉衡与药明生物再度联手，共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。

近年来，面临复杂的医药市场变化，誉衡药业一直在谋求转型发展，其中生物制药战略已成为公司下一步重要的发展方向。基于药明康德国际水准的技术团队及卓越的项目开发能力，公司与药明于2015年建立了战略合作伙伴关系，双方共同开发并完成IND联合申报的PD-1抗体项目，目前进展顺利，已在国内进入Ⅰ期临床研究。

自2015年首个PD-1抗体药物上市以来，该类药物体现出了出色的安全性和有效性；目前以PD-1、PD-L1为基础的联合用药成为肿瘤治疗新的发展方向，一些已开展的临床联合用药研究获得了令人鼓舞的数据。根据公司生物药战略布局，通过对二代靶点药物的筛选，公司选择抗LAG3全人创新抗体药作为与药明生物再次合作的产品，未来可以单独开展研究，也可与公司已有的PD-1抗体药物联合开发与使用。目前，诺华制药、百时美施贵宝等跨国药企已开展抗LAG3抗体药的临床研究，但国内尚无企业申报临床研究。

LAG3是一种不同于PD-1的免疫检查点，与PD-1同为抑制性靶点，抗LAG3全人创新抗体药可通过结合LAG3激发人体的免疫系统，起到抑制肿瘤的作用。临床前研究数据显示，抑制LAG3能够让T细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。LAG3是目前二代靶点中，临床数据较多、成药性相对确定的靶点，针对该靶点的抗体药物将来有较大的可能成为一款重要的抗肿瘤药物。

未来，抗LAG3全人创新抗体药将与PD-1抗体珠联璧合，共同对抗恶性肿瘤，为患者提供更多的选择。公司将围绕生物药领域继续布局，选择市场潜力大、临床效果明显的生物药产品，深耕肿瘤免疫领域，为肿瘤患者提供更优质的产品，践行为大众健康服务的使命。

LAG-3抗体研发格局

LAG-3与TIM-3、TIGIT等一样，是肿瘤免疫疗法领域最新的研发热点。

处于临床研究阶段的LAG-3抗体包括百时美施贵宝的Relatlimab（研发代码为BMS-986016，最初由Medarex开发）、葛兰素史克的GSK2831781、诺华的LAG525、MacroGenics的MGD013（PD-1/LAG-3双特异性抗体）、再生元的REGN3767和Tesaro的TSR-033。LAG-3抗体药物大多致力于开发与PD-1的联合疗法，

• 百时美施贵宝将Relatlimab与PD-1抗体Nivolumab联用，2017年9月，治疗黑色素瘤的I/IIa期临床可以提高缓解率3倍（LAG-3高表达组 vs 低表达组）。此外，该百时美施贵宝还积极开发该联合疗法用于治疗成胶质细胞瘤等适应症；

• 葛兰素史克开发GSK2831781用于治疗斑块型银屑病，处于I期临床；

• 诺华将LAG525与PD-1单抗（IgG4）联用，用于恶性肿瘤，处于I/II期临床；

• Macrogenics的MGD013用于治疗恶性肿瘤的I期临床正在招募志愿者中；

• 再生元将REGN3767与其PD-1抗体REGN2810联用，用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）、基底细胞癌（BCC）与非小细胞肺癌（NSCLC），处于临床I期；

• Tesaro将TSR-033（人源化抗体，IgG4）与PD-1抗体联用，治疗晚期实体瘤。

截至目前，亿腾旗下EOC Pharma的LAG-3-Fc融合蛋白已经申报临床，誉衡药业与药明生物宣布合作开发LAG-3抗体。相信有不少药企已经在布局LAG-3抗体药物的开发，考虑到LAG-3临床上主要作为与PD-1抗体的联合治疗，LAG-3抗体的研发应多集中在已经开发PD-1抗体的药企，和双特异性抗体研发企业（PD1/LAG-3）。

来源：誉衡零距离、生物制药小编