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英国药品和医疗产品(MHRA)近日发布信息，警示女性使用含丙戊酸钠药品可引发婴儿发育障碍和出生缺陷。胎儿暴露于宫内含丙戊酸钠药品(例如丙戊酸钠或双丙戌酸钠)中，将会引发胎儿发育障碍和先天畸形的风险。根据数据显示，孕期使用过丙戌酸钠药品的女性所分娩的婴儿存在30％～40％的发育残疾风险和10％的出生缺陷风险。 来自临床实践研究数据库的证据也都表明，近年来含丙戌酸钠药品处方率虽然逐渐下降，但尚未产生显著效果。2017年4月6日， 英国国民医疗服务系统(NHs)和MHRA对患者发出安全性警示，进一步强调含丙戌酸钠药品对胎儿的风险, 提高对女牲患者的用药安全支持, 并要求所有相关机构对使用丙戊酸钠药品的女性进行系统识别. 苏格兰、威尔士及北爱尔也已采取了同步措施。 MHRA对医务人员的风险提示如下：除非其它药物治疗无效或不耐受．否则不能为癫痫或双相情感障碍的女性处方含丙戌酸钠药品;偏头痛不是获批适应证；确保女性了解孕期使用含丙戊酸钠药品, 会引发其子女存在30％～40%的神经发育障碍风险和10％的出生缺陷风险，并确保其采取了有效的避孕措施；处于育龄期和近育龄期的女性癫痫或双相情感障碍患者,使用含丙戊酸钠药药品, 必须由该治疗领域的专家开具处方并指导用药。 2017年3月，欧洲药物警戒风险评估委员会(PRAc)启动了一项新的审查，调查含丙戊酸钠药品在育龄期和近育龄期女性中的使用情况。鉴于此类药品导致婴儿发育和出生缺陷的风险极高, 且证据显示持续存在妊娠期用药现象，PRAc将考虑是否采取进一步的限制措施。该项审查还将检查监管措施的有效性,以促进患者对用药风险认知水平的提高和减少该类药品在危险人群中的使用. (粟秀初转引自健康报2017年6月20日第5版)
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