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来自: gyjian > 《我的图书馆》
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刚刚,经典名方制剂简化注册审批管理规定,正式发布了
第十二条 国家药品监督管理局药品审评机构按照审评需求启动研制现场检查和生产现场检查,并通知国家药品监督管理局药品检查机构。经对...
理性讨论:中医经典名方需不需要临床试验?
《中医药法》第三十条规定:“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全...
发展大会 | 周杰:经典名方为中医药事业注入新活力
中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障,是开展中医药工作需要遵循的...
中医药法释义系列(30) | 生产古代经典名方的中药复方制剂的审批程序简化
中医药法释义系列(30) | 生产古代经典名方的中药复方制剂的审批程序简化。本法制定过程中,有的地方、专家和药品生产企业提出,中药的审批应当符合中药特点,对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药...
【热点】中医药法即将出台!万亿市场来了!
11月23日,中国国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强在公开场合透露,“《中医药法》(《中华人民共和国中医药法》,下称《中医药法》)即将出台。”而包括计划在近期公布的“...
经典名方制剂审批上市步伐加快
经典名方制剂审批上市步伐加快。6月1日,国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(以下简称《管理规...
从经济利益角度分析为什么没有中药通过FDA上市批准?
在这里我先把结论摆出来,咱们的中药企业宁愿放弃欧盟市场,也不愿意以药品身份进入欧盟的问题根源,完全在我们中药本身。所以即便国家牵头帮助你中药企业进入欧洲市场,甚至一度愿意掏钱帮助中药企业...
100种中药复方制剂制法、用法大公布,卖药人必知!
100种中药复方制剂制法、用法大公布,卖药人必知!100种中药复方制剂出处、处方、制法及用法大公布,卖药人赶紧收藏学习!4月16日,中华...
湖南省药品监督管理局 湖南省中医药管理局关于公布我省第二批医疗机构中药制剂调剂 品种目录的通知
湖南省药品监督管理局 湖南省中医药管理局关于公布我省第二批医疗机构中药制剂调剂 品种目录的通知。附件:湖南省第二批医疗机构中药制...
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