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▍来源：药店经理人 ▍编辑：夕语 在一波又一波“某某药儿童慎用、禁用”等字眼中，笔者看到一句无尽忧伤的评语：“这些字都是用生命换来的....” 要求修改说明书的药品，大多与儿童有关 神药风波过后，一波围剿儿童药的热潮正从四面八方涌来，六一儿童节期间，国家药监局陆续发文，多个儿童药品被重新定位，或慎用禁用，或注销退市… 首先，用了 70 年的儿童退烧药被禁。5月29日，国家药监局公告，要求柴胡注射液说明书增加警示语，明确指出，在【禁忌】项目中须注明「儿童禁用」。 紧接着，5个药品被注销。6月1日，国家药监局再公告，注销多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊、门冬胰岛素注射液5个药品，这样表示，名为“艾畅”、小儿版“吗丁啉”的儿童常用药退市了。 此外，诸如以上公告被要求儿童慎用、禁用的药品也不少，就在今年，被要求注销、修改说明书的药品中基本都离不开儿童。 4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，要求【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。 4月27日，两个药品被要求修改说明书，其中，盐酸胺碘酮注射剂的【禁忌】项修订为“3岁以下儿童（因含有苯甲醇）。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。” 【儿童用药】修订为“盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立，因此不推荐儿童用药。” 长春胺缓释胶囊的【儿童用药】项修订为“儿童使用本品的安全性尚不明确。” 3月9日，神药匹多莫德制剂也被药监要求在【禁忌】项添加“3岁以下儿童禁用。” 1月15日、31日，国家药监局要求盐酸米安色林片、注射用赖氨匹林的【儿童用药】项分别将原说明书中内容修改为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立” “16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。 心酸，儿童无药可用了？ 在国家药监局要求修改说明书，一系列药品儿童禁用后，不少医药工作者和家长都感到忧伤。当然，没有这些药，孩子们的健康又该交给谁？难道真是无药可用了吗？ 其次，既然这么多药儿童不能用，问题又出现在哪里？ 还是，正如网友所说，药品不良反应“尚未明确”成真正原因。 销售药品不能只追求利益，药的本质是治病救人，如果因药品不良反应给祖国的花朵带来危害，这锅谁背？
儿童安全用药，亟待解决 据了解，因为用药不当，我国每年约有 30000 儿童陷入无声的世界。同时，造成肝肾功能、神经系统等损伤的不计其数。 之所以在今年，这么多药被要求修改说明书，且说明书修改项基本都包括儿童慎用、禁用等字眼，无疑透入两点。 第一，证实了国内儿童药的研发以及安全把控方面较薄弱，导致儿童药品品类不足，不少儿童在用药上通过成人药减少剂量服用。 另外，也有专家表示，在国内现有的3,500多个药品制剂品种中，婴幼儿专用的只有60种，仅占1.7%。 还有数据显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿则达到4倍。这个数据也是在告诉我们，以成人药改变剂量给儿童使用是不恰当，亟待研发和重新定位，儿童用药绝不是成人缩小版。 第二，除药品本身原因外，用药安全也不容忽视。 据世界卫生组织此前发布的数据，中毒是世界1—15岁儿童主要致死原因之一。我国每年0—14岁儿童因伤害死亡的第四大原因就是中毒，而每5名中毒儿童中，有2名是药物中毒。在每5名药物中毒儿童中，有4名是因为误服导致。 为何每5名儿童中毒就有4名是因为误服导致？这无疑与药事安全有关。 其一，孩子一旦生病，家长定会心急，不想看着孩子痛苦，又想孩子早点康复。惶恐中，忽视药品的毒副作用，一味加量加急服药，隐患众多。其二，药事工作者，职责不明，药品出售后，跟踪回访不全，未能正确及时指导。
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