ASCO2018 | Dacomitinib较吉非替尼显著延长EGFR突变阳性NSCLC患者OS（A...

J Clin Oncol 36， 2018 （suppl； abstr 9004）

背景

正在进行中的Ⅲ期临床研究——ARCHER 1050研究中，Dacomitinib一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在主要研究终点无进展生存期，反应持续时间和至治疗失败时间上均显著优于吉非替尼（Wu et al， Lancet Oncol， 2017）。在ASCO2018大会上公布（口头报告）ARCHER1050研究中的总生存（OS） 数据，JCO同期发表了这一论文。

方法

研究纳入新诊断为IIB/IV期或复发伴EGFR突变的NSCLC患者，（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变±第20号外显子T790M突变），未合并中枢神经系统转移。患者按（1：1）随机接受口服Dacomitinib（45 mg/天）或口服吉非替尼（250 mg/天）。患者分层的标志包括种族和EGFR突变类型。

结果

截止2017年2月17日，中位随访31.1个月，共计220例患者死亡（48.7%）：Dacomitinib组（n=227）死亡103例（45.4%），吉非替尼组（n=225）死亡117例（52%）。相比吉非替尼，Dacomitinib组患者OS改善（HR，0.76；双侧P=0.044 基于分层分析）。Dacomitinib和吉非替尼组的中位OS分别为34.1个月（29.5-37.7）和26.8个月（23.7-32.1），30个月生存率分别为56.2%和46.3%。OS亚组分析在大多数基线特征上与主要OS亚组分析一致。

结论

在EGFR阳性的晚期NSCLC患者中，与标准治疗方案的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相比，Dacomitinib首次在Ⅲ期临床研究中展示出了OS的显著改善。Dacomitinib可以考虑做为这些患者的标准治疗选择之一。

来源：转自“中国医学论坛报今日肿瘤”