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2018 年 6 月 12 日晚，国家药品监督管理局发文，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 明确指出 3 类人禁用，包括：
这是近两周以来，继 柴胡注射液、双黄连注射液 后，第三款被要求修订说明书的中药注射液。  图片来源：国药监局网站截图 丹参注射液被广泛应用于临床，中老年朋友对它并不陌生。 说明书上说：本药物可以活血化瘀，通脉养心，可用于冠心病胸闷，心绞痛。 又因为说明书上写着「偶见过敏反应」，所以有不少人会觉得这是种副作用小、可用来放心治病防病的药物。 甚至还有中老年朋友，会定期要求注射这样的药物通通血管。 图片来源：丹参注射液说明书截图 但我们看到这次的公告除了指明了禁用人群，还明确说明，要增加下面几项内容（不限于以下 3 条）： 1．本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2．严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。  |
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