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本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每lmg的效价不得少于72O链霉素单位;按平均装量计算，含链霉素(C21H39N7012)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色或类白色的粉末。 【鉴别】照硫酸链霉素项下的鉴别(254页)试验，显相同的反应。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含20万单位的溶液，溶液应澄清无色;如显浑浊，与2号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓;如显色，与各色7号标准比色液(附录60页，第一法)比较，均不得更深。 干燥失重 取本品。以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过7.0%(附录57页)。 无菌 取本品，分别加入lOOml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸链霉素项下的方法(255页)检查，应符合规定。 酸度、异常毒性与热原 照硫酸链霉素项下的方法(254页)检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。 【效价测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸链霉素项下的方法(255页)测定。 【作用与用途】同硫酸链霉素。 【用法与用量】肌内注射 一次量 每lkg体重 家畜10～15mg 一日2次 连用2～3日 【规格】(1)0.75g(75万单位) (2)lg(100万单位) (3)2g(200万单位) (4)5g(500万单位) 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 注射用硫酸链霉素说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：注射用硫酸链霉素 商品名： 英文名：Streptomycin Sulfate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Lianmeisu 【主要成分】硫酸链霉素 【性状】本品为白色或类白色的粉末。 【药理作用】 药效学 属于氨基糖苷类抗生素，其作用机制和抗菌谱与其他氨基糖苷类抗生素相似。通过干扰细菌蛋白质合成过程，致使合成异常的蛋白质、阻碍已合成的蛋白质释放。另外还可使细菌细胞膜通透性增加导致一些重要生理物质的外漏，最终引起细菌死亡。 链霉素对结核杆菌和多种革兰氏阴性杆菌，如大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、志贺氏痢疾杆菌、鼻疽杆菌等有抗菌作用。对金黄色葡萄球菌等多数革兰氏阳性球菌的作用差。链球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌对本品固有耐药。 药动学 内服极少吸收，肌内注射吸收良好，约0.5～2小时达血药峰浓度，在常用量下，血中有效浓度可维持6～12小时。主要分布于细胞外液，可到达胆汁、胸水、腹水及结核性脓腔和干酪样组织中，也能透过胎盘屏障。以肾中浓度最高，肺及肌肉含量较少，脑组织中几乎测不出(马约为血清浓度的4%)。蛋白结合率约20%～30%。本品在体内主要以原型经肾小球滤过排出，尿中浓度高，少量从胆汁排出。肌内注射后，链霉素在马、水牛、水牛、黄牛、奶山羊和猪体内的半衰期分别为3.1、 2.4、 4.1、 4.71和3.8小时。 【药物相互作用】①氨基糖胺类药物与其他具有肾毒性、耳毒性和神经毒性的药物，如两性霉素、其他氨基糖苷类药物、多粘菌素B等联合应用时慎重;②与作用于髓袢的利尿药(呋塞米)或渗透性利尿药(甘露醇)合用，可使氨基糖苷类药物的耳毒性和肾毒性增强;③与全身麻醉药或神经肌肉阻断剂联合应用，可加强神经肌肉传导阻滞;④与青霉素类或头孢菌素类合用对铜绿假单胞菌和肠球菌有协同作用，对其他细菌可能有相加作用。 【适应证】 链霉素可用于治疗各种敏感菌引起的急性感染，如家畜的呼吸道感染(肺炎、咽喉炎、支气管炎)、泌尿道感染、牛放线菌病、钩端螺旋体病、肠炎、乳腺炎等。 【用法与用量】 肌内注射 一次量 每1kg体重 家畜10～15mg 一日2次 连用2～3日 【不良反应】①氨基糖苷类能诱导神经肌肉传导阻滞作用，静注或腹腔内注射时最容易发生，大剂量肌注亦常出现。急性中毒表现为呼吸抑制、肢体麻痹、全身无力等症状;②大具耳毒性，主要作用于内耳部位的外周神经，引起听力和平衡功能缺陷。当听力和平衡功能丧失不严重时，停药后常能恢复正常，一旦严重丧失，这些功能可能永久丧失，造成药源性耳聋;③剂量能引起急性肾功能障碍，表现为肾小球滤过率下降、血清肌酐和尿素氮上升。 【注意事项】(1)与其他氨基糖苷类有交叉过敏现象，对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。 (2)因氨基糖苷类抗生素能引起不可逆的耳毒性，导盲犬、牧羊犬和为听觉缺陷者服务的犬等慎用。 (3)先前存在肾脏疾病、新生和年老的、发热、败血症和脱水的患畜慎用。 (4)本品治疗泌尿道感染时，肉食动物和杂食动物可同时内服碳酸氢钠使尿液呈碱性，可增强药效。 (5)猫对本品较敏感，常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调等。犬、猫外科手术全身麻醉后，与青霉素合用预防感染时，常出现意外死亡，这是由于全身麻醉剂和肌肉松弛剂对神经肌肉阻断有增强作用。 (6)细菌接触本品后极易产生耐药性，短期内即可达到很高水平。 (7)急性中毒时可用新斯的明等抗胆碱酯酶药、钙制剂(葡萄糖酸钙)均可拮抗其肌肉传导阻滞作用。 【休药期】牛、羊、猪18日;弃奶期72小时。 【规格】(1)0.75g(75万单位)(2)1g(100万单位)(3)2g(200万单位)(4)4g(400万单位)(5)5g(500万单位) 【包装】 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 |
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