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【监管处罚】对广州珂伊美化妆品有限公司飞行检查通报

 远航gkfbz47vej 2018-07-12

编号:20180022

企业名称

广州珂伊美化妆品有限公司

企业法定

代表人

许安

化妆品生产许可证编号

粤妆20160493

社会信用代码
(组织机构代码)

91440111560238578R

企业负责人

许安

质量负责人

陈平

生产地址

广州市白云区钟落潭镇竹料工业区正亮路6号102

检查日期

2018年6月21日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
 广东省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷5项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
   一、质量管理存在问题
   1、微生物检验中,对成品霉菌和酵母菌的培养温度为32.7℃,未在化妆品安全技术规范(2015版)规定范围(28±2℃)。
   2、企业未能提供2018年实验室仪器设备周期检定计划。
   二、设备管理存在问题
   1*、制作间真空均质乳化机(LR-ZJY500)压力表未校验。
   2、配制设备使用时超过消毒有效期,2号乳化锅清洗消毒日期为6月7日,6月21日使用时已过期。
   3、反渗透纯水机管道未标识水系统的取样点。
   三、物料与产品管理存在问题
   仓库存放的成品、包材未标识货位信息。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,广东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年7月10日

来源:国家药品监督管理局官网

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