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图片来源：pixabay.com 2017年，美国FDA批准Dupilumab（Dupixent）用于治疗中度至重度湿疹（特应性皮炎）。 中重度哮喘依旧缺乏有效的治疗方法。然而，现在有了新进展： 美国匹兹堡大学的Sally Wenzel等的研究显示，对于接受吸入性糖皮质激素和长效β激动剂(long-acting beta-agonists，LABAs)治疗的嗜酸粒细胞水平增高的中重度持续性哮喘患者而言，停用LABAs和吸入性糖皮质激素后，与安慰剂相比，用dupilumab(白介素-4受体α亚单位的一种完全人类单克隆抗体)治疗的患者较少出现哮喘加重的情况，肺功能得到改善，Th2相关炎症标志物水平也得以降低。 该研究纳入中重度持续性哮喘患者，且血嗜酸粒细胞计数大于等于300细胞/μL或痰嗜酸粒细胞水平不低于3%。患者接受“吸入性糖皮质激素+LABAs”治疗。受试者被给予皮下注射dupilumab(300mg)或安慰剂，每周一次。第4周时要求患者停用LABAs；第6周～9周逐步减少并最终停用吸入性糖皮质激素。受试者接受试验药物治疗共达12周，或直到出现方案定义的哮喘恶化症状发生。主要终点是哮喘恶化的发生，次要疗效终点包括一系列的哮喘控制指标。研究同时还评估了dupilumab对多种2型辅助T细胞(type 2 helper T-cell，Th2)相关生物标记的影响，以及安全性和耐受性。 52例受试者被分至dupilumab组，另52例受试者被分至安慰剂组。两组基线时各临床症状均相似。结果显示，dupilumab组有3例受试者发生哮喘恶化(6%)，安慰剂组有23例发生哮喘恶化(44%)。dupilumab减少了87%的哮喘加重(OR 0.08，P<0.001)。大部分dupilumab组受试者肺功能明显改善，哮喘指标也有所改善，Th2炎症相关生物指标水平降低。但dupilumab组注射部位反应、鼻咽炎、恶心及头痛的发生率多于安慰剂组。 参考文献：New England Journal of Medicine 2013;368:2455-2466 荐读 |
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