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三阴性乳腺癌是一类具有特殊生物学行为和临床病理特征的乳腺癌，通常具有高侵袭性和远处转移风险，治疗手段相对有限，预后往往较其他类型乳腺癌差。最新研究结果显示，相比于白蛋白紫杉醇单独治疗，一线Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗可以显著延长三阴性乳腺癌患者的无进展生存期，有望开启化疗联合免疫治疗对于三阴性乳腺癌治疗的新篇章。 IMpassion130研究 IMpassion130研究是一项III期、多中心、随机、双盲研究，旨在对比Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇与白蛋白紫杉醇联合安慰剂对于未接受过系统化疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (triple negative breast cancer, TNBC) 患者的疗效、安全性以及药代动力学问题。该研究共纳入了902例三阴性乳腺癌患者，以1:1的比例随机分配到两个治疗组中。本研究的主要终点事件是无进展生存期 (progression free survival, PFS)和总生存期 (overall survival, OS)，PFS的评价标准采用RECIST 1.1版本，PFS和OS均是在有意向接受治疗 (intention to treat, ITT)，并且满足PD-L1蛋白表达阳性的患者中评估完成的。次要研究终点包括客观缓解率、反应持续时间以及总体健康状况/健康相关生活质量恶化的时间。 研究结果 IMpassion 130 III期临床研究目前已经达到了PFS的研究终点，并且研究结果证实，相比于白蛋白紫杉醇单独治疗，一线Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗可以显著延长三阴性乳腺癌患者的无进展生存期。这是第一个证实一线Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗可以显著提高转移性或不可切除的局部晚期三阴性乳腺癌患者PFS的III期临床研究。尽管未达到OS的研究终点，该研究同样对OS结果进行了中期评价，OS中期分析结果同样是令人鼓舞的，而最终OS结果有待于进一步随访结束后的最终分析结果。Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗组的药物安全性与单独药物的已知安全性特征一致，并且没有发现该治疗组中有新的安全性问题出现。 Jay Backstrom博士点评IMpassion130研究 Jay Backstrom博士是Celgene的首席医疗官，对IMpassion130研究评价到：“IMpassion130研究结果对于三阴性乳腺癌这种具有高侵袭性和有限治疗选择的特殊类型乳腺癌来说是极其振奋人心的，这是第三个证实患者确实能从其他药物联合Atezolizumab的治疗方式中获益的III期临床研究，另外两个研究是在非小细胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC)研究中进行的。”上述数据也证实了白蛋白紫杉醇作为免疫治疗组合的优选化疗伴侣具有潜在的优势。 IMpassion130研究的中期分析结果是令人备受鼓舞的，对于有意向接受治疗、PD-L1表达阳性的转移性或不可切除的局部晚期三阴性乳腺癌患者，Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗可以显著降低该类患者疾病恶化或死亡(PFS)的风险，并且白蛋白紫杉醇作为免疫治疗组合的优选化疗伴侣具有潜在的优势。 https:///news/14382-impassion130-study-shows-improved-pfs-in-triple-negative-breast-cancer.php |
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