每月大剂量维生素D补充和癌症危险 一项对维生素D 评估随机临床试验的事后分析 每月大剂量维生素D补充可以降低癌症的发生率吗?既往的随机临床试验报告的有关维生素D补充剂对癌症发病率影响的结果不一致。本研究对5108参与者进行了为期给药时间中位数为3.3年(范围为2.5-4.2年)的随访,分析其结果。最终发现实验组和对照组没有显著性差异。点击阅读原文进入JAMA英文界面。 重要性 既往的随机临床试验报告的有关维生素D补充剂对癌症发病率影响的结果不一致。 目的 在普通人群中评估每月接受大剂量维生素D补充剂(不联合钙)是否与癌症发病率和癌症死亡率的降低相关。 设计、场所和参与者 这是一项对来自维生素D评估(ViDA)研究数据的回顾性分析,ViDA是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入2011年4月5日至2012年11月6日来自奥克兰(新西兰)家庭医生诊所和社区医疗组的患者,随访于2015年12月31日完成。参与者为年龄为50-84岁在社区居住的成年人。实验开始的时候,邀请了47905名来自家庭医生诊所,163名来自社区医疗的人员,最终5110名参与实验。参与者被随机分配接受维生素D3(n=2558)或安慰剂(n=2552)治疗。2名参与者撤回知情同意书,其他参与者 (n=5108)被纳入主要分析。对数据进行分析。 干预 口服维生素D3,初始单次给药剂量为200000 IU,之后每月剂量为100000IU,或给予安慰剂,给药时间中位数为3.3年(范围为2.5-4.2年)。 主要结果以及评价 事后主要结果为自随机分组至2015年7月31日停用研究药物期间诊断的所有原发性侵袭性和原位恶性肿瘤(除了非黑素瘤皮肤癌)的数目。 实验结果 5108名被纳入分析的参与者中,平均(SD)年龄为65.9(8.3)岁,58.1为男性,4253名(83.3%)为欧洲或其他民族/种族,其他为波利尼西亚人或南亚人。平均(SD)基线去除季节影响的25-羟维生素D浓度为26.5(9.0) ng/mL。在一个有438名参与者的随机样本中,维生素D组平均浓度较安慰剂组高20ng/mL。结果中,出现328例癌症病例(259例侵袭性肿瘤和69例原位恶性肿瘤),有164例在2558名维生素D组参与者(6.5%),有163例出现在2550名安慰剂组中(6.4%),得出和调整的风险比为1.01 (95%CI,0.81-1.25; P=0.95)。 结论和意义 每月处方给予大剂量维生素D补充剂4年(不联合钙)可能不能预防癌症。这项研究表明,尚需进一步研究每日或每周给予更长时间的作用。 原始出处 Scragg R, Khaw K, Toop L, et al. Monthly High-Dose Vitamin D Supplementation and Cancer RiskA Post Hoc Analysis of the Vitamin D Assessment Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 19, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.2178 |
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