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国内顶级糖尿病医疗团队招募受试者 由翁建平教授带领的糖尿病医疗团队现面向全国招募超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者参与斐立-益脂元与个体化精细管理的临床研究，以验证斐立-益脂元与个体化精细管理对这类患者的临床疗效。 现诚邀各位医疗界同仁推荐适合该项研究的临床试验患者。 每推荐1名患者成功入组，推荐医师奖励招募费100元； 每累计成功推荐5名患者入组，推荐医师可额外获得招募奖励300元。 研究名称 斐立-益脂元与个体化精细管理对超重或肥胖合并2型糖尿病或糖尿病前期患者的临床疗效 项目牵头人 翁建平 中山大学糖尿病研究所所长、中山大学广东省糖尿病防治研究中心主任，广东省糖尿病防治重点实验室主任、中华医学会糖尿病学分会主任委员（2013-2015）、广东省医学会糖尿病学分会主任委员（2002-2010），广东省医学会内分泌学分会主任委员（2009-2014）、《中华糖尿病杂志》总编辑 鲁红云 中国老年医学学会内分泌分会委员、广东省医学会内科学分会常务委员、广东省健康管理协会内分泌分会常委、广东省中西医结合学会慢病管理分会常委、珠海市医师协会老年医学医师分会主任委员和内分泌与代谢病医师分会副主任委员 执行单位 中山大学附属第五医院 申办者 春雨壹品（北京）国际信息科技有限公司 研究项目说明 我国大庆研究和美国糖尿病研究计划的结果均显示,生活方式干预(包括饮食治疗和加强运动等)能够预防IGT向糖尿病的转变,并能使IGT向血糖正常转变。 此后关于糖尿病预防研究均显示：虽然二甲双胍、阿卡波糖均能预防糖尿病的发生和发展，但是预防强度均低于生活方式干预。生活方式干预的重要性得到越来越多试验的证实。美国糖尿病研究计划研究结果还表明,在实施生活方式干预时,医师必须帮助患者设定可行的目标并督促其达到既定目标。 同时，越来越多证据表明，肠道菌群有希望成为改善血糖控制和治疗2型糖尿病的靶点。未来可以通过包括饮食和肠道菌群的协同方法来预防和治疗2型糖尿病。此外，还需要进行长期的临床对照试验，以探讨肠道菌群改变对血糖控制的影响，并确定其作为降糖药物辅助剂的作用。同时短链脂肪酸在食欲控制和能量稳态中也起到有益作用。 随着目前互联网和食品科学的高速发展，在线沟通工具与智能硬件设备不断进步，基于互联网方式的在线健康管理方式在市场上大量涌现，但对于这种生活方式干预的临床研究几乎处于空白阶段。同时，以斐立益脂元为代表的基于最新的肠道菌群调整和补充短链脂肪酸方式的优质的膳食营养补充剂又能很好的解决患者的饱腹感难以满足、营养摄入不均衡和搭配困难的困境。因此，本次研究将主要研究斐立-益脂元与基于移动互联网方式的个体化精细体重管理对超重或肥胖合并2型糖尿病及糖尿病前期患者的临床效果评价方案。 成为该项研究的试验者可能获益： 有可能获得直接的医疗受益：糖化血红蛋白下降、体重和腰围下降； 养成良好的生活习惯，学习到完善的膳食营养知识； 在研究期间免费获得价值13000元的管理套餐，套餐包括84天的营养师、医师在线服务和斐立益脂元、智能体脂秤、智能血糖仪（血糖仪在研究结束后须归还）； 对于糖尿病前期患者，本研究可能会降低糖尿病发病率；对于2型糖尿病患者，本研究可能会降低糖尿病并发症的发病率； 研究时长：12周 / 84天 预计入组患者：280人 参与者须满足以下条件 性别不限 年龄18 – 65岁 24 kg/㎡ ≤ 体重指数（BMI）≤ 35 kg/㎡ 近三月检查结果检测糖化血红蛋白（HbA1c）值在6.5-9.0之间，糖尿病病程不超过5年的2型糖尿病患者或者既往无糖尿病病史的，经过口服葡萄糖耐量试验（OGTT）诊断为糖尿病前期患者 能够依从医生及健康管理师的管理 以下人群不适合参与本研究项目 孕期或哺乳期女性 不适合参与临床试验的疾病，包括但不限于不稳定的心脑血管疾病；急慢性肝肾疾病（不包括单纯性脂肪肝）；恶性肿瘤；各种疾病的急性发作期（痛风性关节炎、胰腺炎等）；正在治疗中的甲状腺疾病（甲亢或甲减）；严重胃溃疡及频发胃食管反流；精神疾病（例如：抑郁症、躁郁症、暴食症）；严重乳糖不耐受；频繁发作低血糖；手术后尚未完全康复；严重乳糖不耐受。 最近三个月体重下降超过5% 正在参加其他干预试验 无法通过网络或电话和健康管理师联络 |
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