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日本流感疫苗生产工艺流程

 cenprounhuang 2018-07-27
简单介绍一下日本生产流感疫苗的工艺流程:

1.将专门做疫苗用的养鸡场产出的有精卵蛋,严格消毒后在38~39度约孵化11天,然后在光照下全部检验,孵化正常的即能看到血管发育正常有活力的为合格蛋,作为疫苗菌的培养液基体。

2,把孵化了11天的合格蛋放入自动疫苗接种设备,将疫苗菌接种到蛋的尿膜腔,一次36个蛋同时接种,每小时接种3万个。

3.接种后的孵化蛋放在温度32~36度,湿度60~80%的培养室内,培养48~72小时让疫苗菌繁殖,结束后放入4度的冷却室12小时使菌的繁殖停止。

如下图:

日本流感疫苗生产工艺流程


4,把孵化蛋的气室部(鸡蛋大头空顶处)打开,抽取尿膜腔内的培养过的腔液,一个鸡蛋可抽取约10毫升。

5,将培养液通过特殊的过滤器去掉蛋白质等杂质,浓缩精制。

6,将超高速离心机里放满磷酸盐缓冲剂后,从底部注入50%的蔗糖液形成重叠层,经过高速离心旋转形成0~50%的液体浓度倾斜度,然后将浓缩精制好的疫苗菌从底部注入,然后离心机高速旋转至液体浓度为42%时疫苗菌体即可被分离出来,这时蛋体本身自带的蛋清里的一些不纯成分也被分离了。

如下图:

日本流感疫苗生产工艺流程

7,不活化处理:如图疫苗菌的结构是双重结构,将表层的脂质溶解,菌就失去感染力所以可做疫苗用。

8,3种混合疫苗即上述工序反复生产的3种菌株,混合后加磷酸盐缓冲氯化钠液稀释,再添加稳定剂调制,分装检验完成。


日本流感疫苗生产工艺流程

如下列简图,任何厂家的疫苗都要在包装贴标签之前接受『国家检测认定』。
日本的各行业的国家检测机构都是一流大学各专业毕业的一丝不苟的高材生。
日本流感疫苗生产工艺流程

另外,提取一个成人的疫苗需要1~2个鸡蛋。

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