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喜大普奔！喜大普奔！带领中国数十万肿瘤医生和1400万癌症患者脱离苦海的药物终于来了！ 2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市。针对的适应症是：经过系统治疗的晚期黑色素瘤。这也是第2个PD-1药物正式登陆中国。 Keytruda的上市意味着我国的肿瘤治疗真正进入了“免疫K时代”！逐渐赶上了世界顶尖治疗水平，癌症患者再也不要像《我不是药神》里面那样，苦苦从国外买药求药了！从今年2月份中国受理了它的上市申请，到如今的正式上市，这几个月我们没有白等，没有白等！ 一、Keytruda到底是什么？PD-1抑制剂真能抗癌吗？ Keytruda是由默沙东生产公司研发生产的抗肿瘤药物，学名叫“PD-1抑制剂”，它是阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物，它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的，彻底打破了传统的癌症治疗模式。PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破（如肝癌，肺癌，胃癌等等），部分患者实现了长期生存，甚至实现了临床治愈，意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。 Keytruda是一种阻断PD-1受体分子的人源化单克隆抗体。PD-1（programmed death 1）全称为程序性死亡受体1，其与配体PD-L1结合后将使T细胞的免疫反应关闭，T细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗自身免疫性疾病等方面有重要的意义。 简单来说，肿瘤细胞为了逃避人体免疫的追杀，在自身表面产生了一种被称为“PD-L1”的蛋白，这个蛋白与免疫细胞表面的PD-1蛋白相结合，就会让人体免疫产生“这是自己人”的错觉，从而放过肿瘤细胞，任其疯狂繁殖。通过使用PD-1抑制剂，免疫细胞表面不再产生“PD-1”蛋白，PD-1与PD-L1无法结合，肿瘤细胞的伪装就会被免疫细胞果断识破，持续对其追杀，从而达到病情缓解。 二、Keytruda相关的抗癌证明 ①脑转移的美国前总统卡特痊愈靠的就是它 91岁高龄的美国前总统吉米·卡特确诊为罹患晚期黑色素瘤，脑中的4个瘤块约2毫米大小。病灶最早在肝脏发现，在手术中发现了脑转移。他的治疗方案包括手术、放疗和抗癌新药PD-1抗体Keytruda。仅仅四个月之后，卡特就宣布：我最近一次脑部磁共振成像(MRI)既没有发现原有癌症病灶的任何迹象，也未检测出任何新病灶。 ②美国临床肿瘤学年会（ASCO）数据支撑 2017年2月，在ASCO-SITC会议上，研究人员经过分析后发现：针对PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌患者，使用Keytruda治疗后，预计五年生存率将达到21%-25%，而接受传统治疗只有3%-4%。 2018年6月，在全球最权威的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，研究人员公布了一组重磅研究成果[5]：经过长达5年的随访，晚期恶性黑色素瘤患者经过PD-1抑制剂治疗后，五年生存期率实现了数倍的提升，达到了34%，而传统治疗只有12%-16%。 ③美国食品药品管理局（FDA）一次批准其用于多种实体瘤。 2017年5月23日，美国FDA宣布：加速批准Keytruda用于确定有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者，有效率40%以上——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物，而且是成人和儿童通吃，Keytruda再次创造历史。 ④首个成功跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物 目前，美国FDA已经批准：Keytruda可以单药用于PD-L1强阳性的肺癌患者的一线治疗，有效率超过40%；或者Keytruda联合化疗一线用于所有肺癌患者，有效率高达55%。它首次证明免疫治疗可以显著延长肺癌患者的生存期！具体数据请参考：强势冲击肺癌一线用药，临床数据都在这里 三、抗癌事业我们永远走在最前线 抗癌路上有太多的人倒下，有的人重新站了起来，有的人却再也起不来！ 抗癌药Keytruda的正式上市，无疑是给这些人带去一剂最宝贵的强心针。生命如此脆弱，我们应该在每一刻去寻找永恒，抗癌不是一个人的战斗，更是一个家庭、一个民族、一个家庭的战斗！维港健康以提高病人治愈率、存活率以及生活品质为目标，为您提供全球范围内的优质健康管理解决方案，专注为您健康保驾护航！ |
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