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序号 |
新准则条款号 |
旧准则条款号 |
差异说明 |
备注 |
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1 |
3.1 |
3.1 |
内容完全一致 |
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2 |
3.2 |
3.2 |
内容完全一致 |
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3 |
3.3 |
3.3 |
1、新版准则中增加了“检验检测机构的基本条件和技术能力”表述，明确了评价许可的核心内容；
2、新版准则中增加了“评审补充要求”表述，强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求，还应满足行业特殊要求； |
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4 |
4.1 |
4.1 |
1、内容完全一致；
2、内容由原先的6条调整为5条； |
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5 |
4.1.1 |
4.1.1、4.1.2 |
内容基本一致，
1、 新准则中删减了“法律责任的实体”的表述；
2、 原准则4.1.2条款表述存在问题； |
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6 |
4.1.2 |
4.1.4 |
1、删减了“检验检测机构应明确其组织在法人单位中的地位”表述（纳入了配套的释义文件中阐述）；
2、将原准则中的“支持服务”调整为“行政管理”（内涵更丰富）； |
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7 |
4.1.3 |
4.1.3 |
内容完全一致 |
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8 |
4.1.4 |
4.1.5、4.2.2、4.2.3、4.5.3 |
1、由旧准则的4个条款的部分内容合并而成；
2、新准则在旧准则4.1.5条款基础上增加了“采取措施并避免潜在利益冲突”，更加强调检验检测机构的公正性；
3、新准则在旧准则4.2.2条款础上增加了“数据和结果的可溯源性”；
4、对检验检测人员从业资格表述内容进行了适当的调整，但其内涵的差异存在天壤之别； |
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9 |
4.1.5 |
4.2.3、4.2.5 |
1、将两条款的部分内容合并； |
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10 |
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4.1.6 |
删减 |
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11 |
4.2 |
4.2 |
1、内容完全一致；
2、内容由原先的12条调整为7条； |
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12 |
4.2.1 |
4.2.1、4.2.6、4.2.7 |
1、大体内容由原准则的4.2.1、4.2.6、4.2.7条款演变过来，但增加了很多的新内涵，想想，是啥呢？
2、删减了原准则4.2.6中 “聘用关系”；
3、删减了原准则4.2.7、4.2.8条款中“岗位描述”要求； |
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13 |
4.2.2 |
4.2.9 |
1、大体内容一致，但吸收了ISO9001：2015版变更的内涵,增加了很多新的要求，目的是为了强化最高管理者的责任；
2、删减了应“授权发布质量方针声明”的表述； |
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14 |
4.2.3 |
4.2.10 |
1、删减了技术负责人的职责；
2、删减了“质量负责人应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者”的表述；
（均纳入了配套的释义文件中阐述） |
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15 |
4.2.4 |
4.2.11 |
1、删减了原准则中的同等能力条件（纳入了配套的释义文件中阐述）；
2、将原准则中的“经考核合格”调整为“经资质认定部门批准”，强调法制性； |
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16 |
4.2.5 |
4.2.4、4.2.5 |
1、对原准则4.2.4和4.2.5条款内容进行整合；
2、对个别表述方式的顺序进行了调整； |
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17 |
4.2.6 |
4.2.4 |
1、删减“技能目标”；
2、删减人员岗前能力确认的内容；
3、将人员监督的内容调整到4.2.5条款中； |
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18 |
4.2.7 |
4.2.6 |
1、原4.2.6条款中的部分内容；
2、不再强调技能培训的要求； |
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19 |
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4.2.12 |
删减 |
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20 |
4.3 |
4.3 |
1、内容完全一致；
2、条款内容维持不变； |
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21 |
4.3.1 |
4.3.1 |
1、原准则侧重于管理体系的覆盖范围，新准则强调的是工作场所的法规要求；
2、强调工作场所必须满足相关法律法规和技术标准中的规定要求； |
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22 |
4.3.2 |
4.3.2 |
1、内容基本一致，但表述有变化；
2、删减“对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件”的表述（但配套的释义文件中有要求）； |
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23 |
4.3.3 |
4.3.3 |
1、对原准则内容进行了精炼同时要求也加严了； |
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24 |
4.3.4 |
4.3.4 |
1、要求必须建立内务管理程序，确保实验室安全和对环境的保护；
2、增加”防止干扰”的要求； |
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25 |
4.4 |
4.4 |
1、内容不变；
2、由原先的9个条款调整到6条款； |
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26 |
4.4.1 |
4.4.1、4.4.2 |
1、将原准则4.4.1、4.4.2条款部分内容进行合并；
2、增加使用外来设备的管理规定； |
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27 |
4.4.2 |
4.4.1 |
1、对原准则4.4.1条款内容进行了修订；
2、要求应建立设施管理方面的程序； |
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28 |
4.4.3 |
4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8 |
1、合并原准则4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8条款中的部分内容；
2、更强调仪器设备投入使用前的检定和校准（强调法制计量）；
3、删减了仪器设备投入使用前的核查要求；
4、将原准则4.4.7条款中的 “修正因子”变更为“修正信息”，强调要在日常工作中进行有效的利用；
5、增加了“参考标准”的溯源性要求； |
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29 |
4.4.4 |
4.4.3、4.4.4、4.4.6 |
1、删减“设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用”的表述（但配套的释义文件中有要求）；
2、删减了设备档案记录中的具体规定（但配套的释义文件中有阐述）；
3、强调设备的维护也应由授权人员进行； |
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30 |
4.4.5 |
4.4.5 |
1、将“曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用”表述调整为“设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施”（但配套的释义文件中有阐述）；
2、删减应执行“不符合工作控制程序” 的要求（但配套的释义文件中有阐述）； |
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31 |
4.4.6 |
4.4.9 |
1、将原条款中的“应建立和保持标准物质的溯源程序”调整为“应建立和保持标准物质管理程序”，同时弱化了标准物质的具体管理要求； |
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32 |
4.5 |
4.5 |
1、内容不变；
2、由原先的33个中条款以及5个小条款调整为27个中条款 |
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33 |
4.5.1 |
4.5.1 |
1、删除了原条文中的“应确保检验检测结果的质量”； |
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34 |
4.5.2 |
4.5.2 |
1、不再强制要求将质量方针和目标必须纳入质量手册中；
2、强调质量方针和目标必须纳入管理评审中；
3、不再对质量手册的内容进行具体规定；
4、对质量方针的具体要求也进行了删减（但配套的释义文件中有解释）； |
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35 |
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4.5.3 |
调整到新准则的4.1.4和4.1.5条款中 |
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36 |
4.5.3 |
4.5.4 |
对原准则内容进行了提炼，不再明确规定哪些文件应进行受控管理（但配套的释义文件中有解释）； |
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37 |
4.5.4 |
4.5.5 |
将原准则中的“对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户”调整为“对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意” |
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38 |
4.5.5 |
4.5.6 |
1、不再强调分包的具体原因（但配套的释义文件中有解释）；
2、将原准则“在检验检测报告或证书中标注分包情况”变更为“检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注”； |
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39 |
4.5.6 |
4.5.7 |
1、将原准则中的“接收”调整为“验收”；
2、将原准则中的“对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单”调整为“保存对供应商的评价记录和合格供应商名单”； |
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40 |
4.5.7 |
4.5.8 |
1、内容进行了适当的调整；
2、强调持续满足；
3、不再强制性要求进行满意度的调查； |
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41 |
4.5.8 |
4.5.9 |
1、将“投诉和申诉”调整为“投诉”； |
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42 |
4.5.9 |
4.5.10 |
1、增加“该程序包含检验检测前中后全过程”的表述； |
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43 |
4.5.10 |
4.5.11、4.5.12、4.5.13 |
1、对原准则的3个条款内容进行了合并处理；
2、删减了原4.5.11条款中的“在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时应采取纠正措施”的要求（但配套的释义文件中有阐述）；
3、对纠正措施和预防措施的具体实施要求进行了删减；
4、不再强调应制定预防措施程序；
5、将原4.5.13条款中的“持续改进管理体系的有效性”调整为“持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性”； |
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44 |
4.5.11 |
4.5.14 |
1、对记录控制程序要求内容进行了适当的调整；
2、删减了“技术记录的溯源、记录的修改以及电子存储记录的规范化管理”等具体要求（但配套的释义文件中有阐述） |
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45 |
4.5.12 |
4.5.15 |
1、增加了很多新内容；
2、强调了内部审核的目的；
3、删减“审核应涉及全部要素，包括检验检测活动”；
4、更加强化质量负责人的能力与要求以及审核策划的合规性； |
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46 |
4.5.13 |
4.5.16 |
1、对管理评审的输入要素内容进行了适当的调整，增加了“b) 与管理体系相关的内外部因素的变化，k) 资源的充分性，l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性”；
2、吸收了ISO9001:2015改版的内涵； |
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47 |
4.5.14 |
4.5.17 |
1、内容进行了大幅度的简化；
2、删减了检测方法控制程序中应对“检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备的规定要求”；
3、增加了“检测方法的定期跟踪，以及必要时的重新进行证实或确认”和“当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户”；
4、强调了非标方法使用的风险，并客户有知情权；
5、不再强调非标方法制定的具体要求 |
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48 |
4.5.15 |
4.5.18 |
将“应建立和保持应用评定测量不确定度的程序“调整为“应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序” |
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49 |
4.5.16 |
4.5.18 |
1、内容进行了适当的简化；
2、增加了各类型的数据均需安全保护的要求； |
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50 |
4.5.17 |
4.5.19 |
1、删减“抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到” （但配套的释义文件中有阐述）；
2、不再强调对抽样的偏离应纳入到包含检验检测结果的所有文件中（但配套的释义文件中有阐述）；
3、不再强调“当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作”（但配套的释义文件中有阐述）； |
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51 |
4.5.18 |
4.5.20 |
1、内容进行了大幅的简化；
2、删减了“保护检验检测机构与客户利益的规定”；
3、对标识系统的设计和具体要求不再做具体规定；
3、删减了“分样品的标识以及样品和其部分的安全保护”方面的要求； |
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52 |
4.5.19 |
4.5.21、4.5.22 |
1、删减“检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求”；
2、删减了质量控制方式的具体要求；
3、不再强制要求制定“能力验证管理程序” |
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53 |
4.5.20 |
4.5.23 |
1、删减了“检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数”；
2、不再强调检测报告中应标明报告批准人的职务；
3、删除了k）条款“检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明” |
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54 |
4.5.21 |
4.5.24 |
内容不变 |
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55 |
4.5.22 |
4.5.25 |
1、内容进行了简化；
2、不再强制要求检验检测报告中包含具体的抽样信息内容（但配套的释义文件中有要求）； |
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56 |
4.5.23 |
4.5.26 |
删减了意见和解释的具体阐述性内容（但配套的释义文件中有阐述）； |
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57 |
4.5.24 |
4.5.27 |
删减了分包结果报告的要求 |
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58 |
4.5.25 |
4.5.28 |
删减了“建立和保持检验检测结果发布的程序”要求（但配套的释义文件中改为必要时）； |
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59 |
4.5.26 |
4.5.29 |
内容一致 |
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60 |
4.5.27 |
4.5.30 |
内容一致 |
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61 |
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4.5.31 |
删减 |
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62 |
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4.5.32 |
删减 |
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66 |
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4.5.33 |
删减 |
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64 |
4.6 |
4.6 |
内容一致 |
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