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重磅--屈昔多巴Droxidopa 调研

 liuherotao007 2018-08-22

基本信息


 

临床信息


 

主要国家注册情况


市场信息

 

 

检测方法

红外图

药典标准

批准制剂


专利

化合物专利

由德国化学家Rosenmund(1919)合成,Beyer等研究表明,在体内屈昔多巴可以被转化为去甲肾上腺素,这一转化过程需要 L- 芳香族氨基酸脱羧酶 (L-aromatic-amino-acid decarboxylaseLAAAD) 的作用,LAAAD 同样可以将左旋多巴 (L-dopa) 转化为多巴胺 (dopamineDA)Kachi(1989)报道患有家族性淀粉样神经病和神经源性体位性低血压 (neurogenic orthostatic hypotensionnOH) 的患者,经过屈昔多巴 600 mg 治疗后,血浆中去甲肾上腺素含量以及血压显著升高。因此,1989 年日本批准了屈昔多巴在 PD、多系统萎缩 (multiple system atrophyMSA)以及家族性淀粉样神经病中的 nOH 治疗。2000 年批准扩大适用范围,可用于透析后症状性低血压。2014 年,屈昔多巴通过 FDA 特殊快速通道获批 (特殊快速通道旨在加快那些用于治疗严重或潜在危及生命疾病的尚未满足医疗需要的药物审评),被批准用于神经源性体位性低血压的治疗。

参考文献:屈昔多巴的临床应用进展

 

晶型专利

 

合成路线

路线一

 

路线二

 

路线三

 

路线


参考文献:屈昔多巴的合成

药物相关文件

屈昔多巴的临床应用进展

Droxidopa文件—FDA

Droxidopa文件2—FDA

Droxidopa文件3—FDA

Droxidopa文件4—FDA

Droxidopa文件5--FDA

Droxidopa红外图

Droxidopa日本药典胶囊

Droxidopa日本药典

下载链接

https://pan.baidu.com/s/1dAXvhSjbssi2ECZidxIR4Q 

密码: qf56



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