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来自: 百舸爭流 > 《医院管理》
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药械安全性监测相关要求
药械安全性监测相关要求。(一)建立健全本院药品和医疗器械不良反应(事件)报告和监测管理制度,完善严重药械不良事件病例讨论制度, 建立有效的药害事件调查、处理程序,建立药械不良事件通报反馈制...
医务人员发现医疗器械不良事件应该怎么办?
关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知
记录包括:《可疑医疗器械不良事件报告表》、《医疗器械不良事件补充报告表》、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》、医疗器械不良事件发现、收集、调查、报告和控制过程中的其他有关文件记录(如分析...
医院等级评审医疗器械管理制度汇编
医院等级评审医疗器械管理制度汇编。设备使用人员和设备维修人员及科室医疗设备兼职管理员、医疗设备责任人和科室负责人等有关人员必须...
1.16 医疗器械不良事件监测和报告管理制度
1.16 医疗器械不良事件监测和报告管理制度。医疗器械经营企业对所经营的医疗器械开展不良事件监测,发现医疗器械不良事件或可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事...
医学装备安全控制及风险管理制度
医学装备安全控制及风险管理制度随着我院医疗卫生事业的不断发展医学装备数量和种类快速增长大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度但随之而来各种医学装备风险与安全...
医疗器械培训试题及答案
5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写 (附件1)向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。7、医疗器械生产企业...
医院药品不良反应监测领导小组
医院药品不良反应监测领导小组。为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管,规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作,确保人民身体健康,用药安全,加强我院药品及医疗器械不良反应的监督,根据...
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年度)(2021-03-22)
5.医疗器械不良事件报告原则:报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。6.国家医疗器械不良事件监测信息系统注册要求:...
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