【检验视界】高质量酶免技术（试剂盒）对输血前传染病标志物的检测意义

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输血前传染病标志物检测的意义：

输血作为临床不可替代的辅助治疗措施已经越来越广泛地应用于临床，但输血治疗可导致乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒等传染病传播。除了对输血标本进行传染病标志物检测或是直接采用血站提供的已筛查合格的血源，还应对患者进行输血前的传染病标志物检测，从而为临床提供患者输血前是否有传染病的相关资料，做到早发现、早诊断、早报告传染病疫情，同时提醒医院工作人员特别是临床一线人员加强自我保护,减少因患者引起的医护人员感染，减少医患纠纷。

输血前传染病标志物的检测方法：

当今临床检测传染病标志物主要采用两种检测方法，一种是化学发光的方法，另一种就是酶联免疫的方法。其中酶联免疫方法的试剂盒由于它的开放性，经济性优点一直在临床中广泛应用。在各种酶免试剂中，意大利索灵公司生产Murex 试剂盒凭借出色的质量，现已成长为中国市场上传染病标志物最大的进口酶免试剂供应商。索灵在中国可提供同时满足血站和临床的全套Murex产品，包括：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 （酶联免疫法）,丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒 （酶联免疫法）,人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）,梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），丙型肝炎病毒核心抗原（Core）抗体联合诊断试剂盒（酶联免疫法）,人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）。是中国市场上唯一一家能提供全面检测菜单的进口酶免试剂供应商。

输血前传染病标志物检测的挑战及Murex解决方案：

输血前传染病标志物检测包括对乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或是丙型肝炎病毒核心抗原（Core）抗体联合检测、人类免疫缺陷病毒抗体或是抗体抗原联合检测以及梅毒螺旋体抗体的检测。

乙型肝炎表面抗原检测：HBsAg突变造成的试剂漏检已经成为乙肝检测面临的主要挑战。因此提高HBsAg突变检出率十分必要。目前，检测HBsAg的商品ELISA试剂盒均采用双抗体夹心法，所用包被的抗体为针对野生型HBsAg a决定簇的单克隆抗体，很可能造成漏检。因此，采用多个异种单克隆抗体成为了解决对突变株的检出的有效方法。索灵公司生产的表面抗原试剂盒采用了3个针对HBsAg a 抗原决定簇单克隆抗体以提高突变检出率。

丙型肝炎病毒抗体或抗原抗体联合检测检测：丙肝检测面临的主要挑战是如何提高检测试剂的灵敏度，缩短窗口期。当前市场上的HCV酶联试剂盒主要为抗体试剂盒，为第三代检测试剂盒。索灵公司不但能提供高质量的第三代抗体试剂盒，还能向临床提供最新的第四代试剂盒，也是中国市场上唯一一家可以提供四代酶免试剂的厂商。第四代试剂是指抗原抗体联合检测试剂盒，除抗体外还能同时检出HCV抗原，从而缩短窗口期，减少窗口期间的漏检发生。

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合检测：HIV检测面临的主要挑战也是如何提高检测试剂的灵敏度，缩短窗口期。当前市场上的酶联试剂盒既有第三代抗体检测试剂盒也有第四代抗原抗体联合检测试剂盒。索灵公司在中国可提供最新的第四代试剂盒，第四代试剂是指抗原抗体联合检测试剂盒，除抗体外还能同时检出HIV P24抗原，从而缩短窗口期，减少窗口期间的漏检发生。

梅毒螺旋体抗体检测：梅毒检测分为非梅毒螺旋体检测（性病研究实验室[VDRL]试验，快速血浆反应素（RPR））和梅毒螺旋体检测（苍白螺旋体血红细胞凝集测定[TPHA]和荧光螺旋体抗体吸附[FTA-ABS]试验），W.B. EIA 和CLIA方法。酶免疫测定（EIA）与应用于梅毒实验室诊断的检测方法相比具有一定优势，VDRL和TPHA结果通常经主观解读，很难实现自动化解读。而且灵敏度与特异性均不如ELISA方法。ELISA方法还可减少人为误差和主观解读结果可能性，目前，自动化的应用成为了一种趋势。索灵公司提供的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是唯一一家进口酶免梅毒抗体诊断试剂盒。具有很高的灵敏度与特异性，是临床应用的理想试剂。

由于不同检测试剂的敏感度，特异性各不相同，因此采用不同的检测试剂有可能导致传染病标志物的检测漏检。因此高质量的检测试剂成为了准确诊断传染病标志物的关键。

索灵致力于提供高质量的酶免试剂-Murex

2010年6月1日，意大利索灵公司(DiaSorin)正式收购了美国雅培公司(Abbott)的Murex产品线，即雅培公司的酶联免疫产品线，从而开启了索灵Murex时代，索灵公司现如今已成长为中国市场上传染病标志物最大的进口酶免试剂供应商。

索灵在中国可提供同时满足血站和临床的全套Murex产品，是中国市场上唯一一家能提供全面术前传染病检测菜单的进口酶免试剂供应商。

意大利索灵公司将继续致力于保持产品的稳定性，为中国用户继续提供在国际上享有声誉的Murex产品，为临床输血安全提供可靠的酶免试剂。